المجالات الرئيسية للكام

February 09, 2020 04:44 | Miscellanea
click fraud protection
البحث عن فعالية العلاجات العشبية والمكملات الغذائية لعلاج الصحة العقلية والظروف الصحية.

ملخص البحث عن فعالية العلاجات العشبية والمكملات الغذائية لعلاج الصحة العقلية والظروف الصحية.

الممارسات البيولوجية: نظرة عامة

على هذه الصفحة

  • المقدمة
  • نطاق البحث
  • ملخص المواضيع الرئيسية للأدلة
  • المراجع
  • للمزيد من المعلومات

المقدمة

تعريف نطاق الميدان
يتضمن مجال الطبابة البديلة للممارسات البيولوجية ، على سبيل المثال لا الحصر ، النباتات النباتية المشتقة من الحيوانات مقتطفات ، فيتامينات ، معادن ، أحماض دهنية ، أحماض مينو ، بروتينات ، بريبايوتيك وبروبيوتيك ، وجبات كاملة ، و الأطعمة الوظيفية.

المكملات الغذائية هي مجموعة فرعية من هذا المجال كام. في قانون الصحة والتعليم الملحق (DSHEA) لعام 1994 ، حدد الكونغرس الغذائية تكملة كمنتج يؤخذ عن طريق الفم يحتوي على "مكون غذائي" يهدف إلى تكملة النظام الغذائي. قد تشمل "المكونات الغذائية" في هذه المنتجات على الفيتامينات والمعادن والأعشاب أو غيرها من النباتات ، والأحماض الأمينية ، ومواد مثل الإنزيمات ، والأنسجة العضوية ، والغدد ، والأيضات. يمكن أيضًا أن تكون المكملات الغذائية مقتطفات أو مركزات ، ويمكن أن يحدث مهلا في أشكال كثيرة ، مثل الأقراص أو الكبسولات أو الكبسولات الطرية أو الهلاميات أو السوائل أو المساحيق.1

instagram viewer


تنظم إدارة الغذاء والدواء (FDA) المكملات الغذائية بشكل مختلف عن المنتجات الدوائية (إما وصفة طبية أو بدون وصفة طبية). أولاً ، يتعين على الأدوية اتباع ممارسات التصنيع الجيدة المحددة (GMPs). تقوم إدارة الأغذية والعقاقير بتطوير ممارسات التصنيع الجيد (GMPs) للمكملات الغذائية. ومع ذلك ، حتى يتم إصدارها ، يجب على الشركات اتباع متطلبات التصنيع الحالية للأغذية. ثانياً ، يجب اعتماد المنتجات الدوائية من قبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) باعتبارها آمنة وفعالة قبل التسويق. في المقابل ، فإن مصنعي المكملات الغذائية مسؤولون عن ضمان سلامة منتجاتهم. بينما تراقب إدارة الأغذية والعقاقير الآثار الضارة بعد ظهور منتجات المكملات الغذائية في الأسواق ، حديثًا لا تخضع المكملات الغذائية المسوقة لموافقة ما قبل السوق أو مراقبة محددة لما بعد البيع فترة. ثالثًا ، بينما تطلب DSHEA من الشركات إثبات ادعاءات المنفعة ، إلا أن الاستشهاد بالمطبوعات الموجودة يعتبر كافيًا للتحقق من صحة هذه المطالبات. لا يطلب من المصنعين ، كما هو الحال بالنسبة للمخدرات ، تقديم بيانات الإثبات هذه إلى إدارة الأغذية والعقاقير ؛ بدلاً من ذلك ، فإن لجنة التجارة الفيدرالية هي المسؤولة الأساسية عن مراقبة المكملات الغذائية للحقيقة في الإعلان. يوصي تقرير معهد الطب لعام 2004 (IOM) حول سلامة المكملات الغذائية بوضع إطار للتقييم الفعال من حيث التكلفة والقائم على العلم من قبل إدارة الأغذية والعقاقير.2

التاريخ والاستخدام الديمغرافي للممارسات المستندة إلى علم الأحياء
المكملات الغذائية تعكس بعض محاولات الإنسان الأولى لتحسين الحالة البشرية. تضمنت الأعشاب الطبية الآثار الشخصية لـ "رجل الجليد" المحنط قبل التاريخ الموجود في جبال الألب الإيطالية في عام 1991. بحلول العصور الوسطى ، تم اختراع الآلاف من المنتجات النباتية لآثارها الطبية. العديد من هذه ، بما في ذلك الديجيتال والكينين ، تشكل الأساس للعقاقير الحديثة.3

نما الاهتمام بالمكملات الغذائية واستخدامها بشكل كبير في العقدين الماضيين. يذكر المستهلكون أن السبب الرئيسي لاستخدام المكملات العشبية هو تعزيز الصحة والعافية بشكل عام ، لكنهم يبلّغون أيضًا استخدام المكملات لتحسين الأداء والطاقة ، وعلاج الأمراض والوقاية منها (مثل نزلات البرد والإنفلونزا) ، وتخفيف الاكتئاب. وفقًا لاستطلاع وطني أجري عام 2002 حول استخدام الأمريكيين لـ CAM ، فقد يكون استخدام المكملات أكثر تواتراً بين الأمريكيين الذين لديهم واحد أو أكثر من المشاكل الصحية ، الذين يعانون من أمراض معينة مثل سرطان الثدي ، والذين يستهلكون كميات كبيرة من الكحول ، أو الذين يعانون منها السمنة.4 استخدام الملحق يختلف حسب العرق وعبر طبقات الدخل. في المتوسط ​​، يميل المستخدمون إلى أن يكونوا من النساء ، أو أكبر سناً ، أو أفضل تعليماً ، أو يعيشون في أسر من شخص أو شخصين ، ولديهم دخل أعلى قليلاً ، ويعيشون في مناطق حضرية.

إن استخدام الفيتامينات والمكملات المعدنية ، وهي مجموعة فرعية من المكملات الغذائية ، من قبل سكان الولايات المتحدة كان اتجاها متناميا منذ 1970s. المسوحات الوطنية - مثل المسح الوطني الثالث لفحص الصحة والتغذية (NHANES III ، 1988-1994) ؛ NHANES، 1999-2000؛ وفي عامي 1987 و 1992 استقصاءات الصحة الوطنية - تشير إلى أن 40 إلى 46 في المائة من الأميركيين أبلغوا عن تناول مكملات فيتامين أو معدنية واحدة على الأقل في بعض الوقت خلال الشهر الذي شملته الدراسة الاستقصائية. 5-8 قد لا تعكس بيانات الدراسات الاستقصائية الوطنية التي تم جمعها قبل سن DSHEA في عام 1994 ، استهلاك المكملات الحالي أنماط - رسم.

في عام 2002 ، زادت مبيعات المكملات الغذائية إلى ما يقدر بنحو 18.7 مليار دولار في السنة ، مع مبيعات الأعشاب / المكملات النباتية تمثل ما يقدر بنحو 4.3 مليار دولار في المبيعات.9 يعتبر المستهلكون أن الفوائد المقترحة من المكملات العشبية أقل تصديقًا من تلك الخاصة بالفيتامينات والمعادن. من 2001 إلى 2003 ، شهدت مبيعات الأعشاب نموا سلبيا. ويعزى ذلك إلى تراجع ثقة المستهلكين والارتباك. ضمن فئة العشبية ، ومع ذلك ، أدت الصيغ الأعشاب واحدة في المبيعات. أصبحت المنتجات على نحو متزايد حالة محددة. وزادت مبيعات المنتجات النسائية في الواقع بنحو 25 في المئة.10

المراجع


على عكس المكملات الغذائية ، فإن الأطعمة الوظيفية هي مكونات للنظام الغذائي المعتاد الذي قد يكون نشطًا بيولوجيًا المكونات (على سبيل المثال ، البوليفينول ، فيتويستروغنز ، زيوت السمك ، الكاروتينات) التي قد توفر فوائد صحية تتجاوز الأساسية التغذية. من أمثلة الأطعمة الوظيفية الصويا والمكسرات والشوكولاته والتوت البري. تظهر مكونات هذه الأطعمة النشطة بيولوجيًا بوتيرة متزايدة كمكونات في المكملات الغذائية. يتم تسويق الأغذية الوظيفية مباشرة للمستهلكين. زادت المبيعات من 11.3 مليار دولار في عام 1995 إلى حوالي 16.2 مليار دولار في عام 1999. على عكس المكملات الغذائية ، قد تطالب الأطعمة الوظيفية بفوائد صحية محددة.11 يحدد قانون وسم التعليم والتغذية لعام 1990 التصنيف المسموح به لهذه الأطعمة للمطالبات الصحية.أ

أتتوفر معلومات حول NLEA والمراجعة العلمية للمطالبات الصحية للأغذية التقليدية والمكملات الغذائية vm.cfsan.fda.gov/~dms/ssaguide.html#foot1.

أصبح العلاج بالحمية الكاملة ممارسة مقبولة لبعض الحالات الصحية. ومع ذلك ، فقد ارتفعت شعبية النظم الغذائية غير المثبتة ، وخاصة لعلاج السمنة ، إلى مستوى جديد مثل زيادة انتشار السمنة ومتلازمة التمثيل الغذائي بين الأميركيين ، وممارسة التمارين الرياضية التقليدية و "الوصفات" النظام الغذائي فشل. تشمل الوجبات الغذائية الشائعة حاليًا Atkins، Zone و Ornish، Sugar Busters، and others. مجموعة توزيعات المغذيات الكبيرة من هذه الوجبات الشعبية واسعة جدا. انتشار كتب النظام الغذائي غير اعتيادي. في الآونة الأخيرة ، استهدف منتجو ومطاعم الأغذية رسائلهم التسويقية لتعكس الوجبات الغذائية الناجحة منخفضة الكربوهيدرات.

احتياج الجمهور إلى معلومات حول المكملات الغذائية والأطعمة الوظيفية وأنظمة غذائية صارمة مختارة بحث مدفوع حول فعالية وسلامة هذه التدخلات ونشر نتائج البحوث.

نطاق البحث



مجموعة من الدراسات
تمتد الأبحاث حول المكملات الغذائية على نطاق البحث الأساسي السريري وتشمل التحقيقات الإثنوغرافية ، البحث التحليلي ، وتطوير الطريقة / التحقق من الصحة ، وكذلك التوافر البيولوجي ، والحرائك الدوائية ، والديناميكية الدوائية دراسات. ومع ذلك ، فإن الأبحاث الأساسية وقبل السريرية يتم تحديدها بشكل أفضل للمكملات المكونة من مفردة المكونات الكيميائية (مثل الفيتامينات والمعادن) مقارنة بالمنتجات الأكثر تعقيدًا (على سبيل المثال ، نباتية مقتطفات). هناك وفرة من البحوث السريرية لجميع أنواع المكملات الغذائية. معظم هذا البحث يتضمن دراسات المرحلة الثانية الصغيرة.

الأدبيات على الأغذية الوظيفية واسعة ومتنامية. ويشمل التجارب السريرية ، والدراسات الحيوانية ، التجريبية في الدراسات المختبرية المختبرية ، والوبائية studies.12 الكثير من الأدلة الحالية على الأغذية الوظيفية أولية أو غير قائمة على تصميم جيد المحاكمات. ومع ذلك ، فإن الأدلة التأسيسية المكتسبة من خلال أنواع أخرى من التحقيقات مهمة لبعض الأطعمة الوظيفية ومكوناتها "المعززة للصحة". أقوى دليل على الفعالية هو أنه تم تطويره وفقًا لإرشادات NLEA الخاصة بالمطالبات الصحية التي تمت الموافقة عليها مسبقًا (على سبيل المثال ، نخالة الشوفان أو سيلليوم).

هناك فجوة مهمة في المعرفة تتعلق بدور تكوين النظام الغذائي في توازن الطاقة. وقد زعم أن الوجبات الغذائية المنخفضة في الكربوهيدرات لتعزيز فقدان الوزن. الدراسات السريرية قصيرة الأجل تظهر نتائج غامضة. بالإضافة إلى ذلك ، فإن الآليات التي تؤثر بها النظم الغذائية الشعبية على توازن الطاقة ، إن وجدت ، ليست مفهومة جيدًا. على الرغم من أن العديد من الدراسات الحيوانية تقييم تأثير تكوين النظام الغذائي على الشهية ووزن الجسم لها أجريت هذه الدراسات على مدى توفر واستخدام محدد وموحد جيدًا الوجبات الغذائية. البحث عن فقدان الوزن هو أكثر وفرة من ذلك على الحفاظ على الوزن.

التحديات الأولية
العديد من الدراسات السريرية للمكملات الغذائية معيبة بسبب عدم كفاية حجم العينة ، والتصميم السيئ ، والمحدودية الأولية جرعات البيانات ، وعدم وجود تعمية حتى عندما يكون ذلك ممكنا ، و / أو الفشل في دمج نتائج موضوعية أو موحدة الادوات. بالإضافة إلى ذلك ، عدم وجود بيانات موثوقة عن الامتصاص ، والتخلص ، والتمثيل الغذائي ، وإفراز هذه الكيانات في النظم الحية قد تعقد عملية اختيار المنتجات لاستخدامها في السريرية المحاكمات.13,14 هذا أكثر إشكالية بالنسبة للمستحضرات المعقدة (مثل النباتات) مقارنة بالمنتجات المكونة من مواد كيميائية فردية (مثل الزنك).

يمثل نقص المنتجات النباتية المتسقة والموثوقة تحديا هائلا سواء في التجارب السريرية أو في البحوث الأساسية. معظمهم لم يتم توصيفهم أو توحيدهم بشكل كافٍ لإجراء تجارب سريرية قادرة على إجراء ما يكفي إظهار السلامة أو الفعالية ، أو التنبؤ بأن المنتجات المعدة بطريقة مماثلة ستكون آمنة وفعالة على نطاق أوسع الاستخدام العام. نتيجة لذلك ، سيكون من المفيد الحصول على كميات كافية من المنتجات الجيدة التقييم للتقييم في التجارب السريرية. تتطلب العديد من القضايا المتعلقة باختيار مواد التجارب السريرية اهتمامًا خاصًا ، على سبيل المثال:

  • تأثيرات المناخ والتربة

  • استخدام أجزاء مختلفة من النباتات

  • استخدام الأصناف والأنواع المختلفة

  • أفضل ظروف النمو والحصاد والتخزين

  • استخدام استخراج كامل أو جزء معين

  • طريقة الاستخراج

  • التوحيد الكيميائي للمنتج

  • التوافر البيولوجي للصياغة

  • جرعة وطول الإدارة

المراجع


بعض المكملات الغذائية غير الحيوانية ، مثل الفيتامينات ، الكارنيتين ، الجلوكوزامين ، والميلاتونين ، هي كيانات كيميائية واحدة. النباتات ، ومع ذلك ، هي خلطات معقدة. قد يتم تحديد مكوناتها النشطة المفترضة ، ولكن نادراً ما يعرفها بعض الشيء. عادة ، هناك أكثر من واحد من هذه المكونات ، غالبًا العشرات. عندما تكون المركبات النشطة غير معروفة ، فمن الضروري تحديد علامة أو مركبات مرجعية ، على الرغم من أنها قد لا تكون ذات صلة بالآثار البيولوجية. يمكن تقييم التحديدات الكمية والكمية للمركبات النشطة والمركبة ، وكذلك وجود ملوثات المنتج ، عن طريق رحلان كهربائي شعري وغاز اللوني ، الطيف الكتلي السائل السائل ، القياس اللوني للغاز اللوني للغاز ، اللوني السائل عالي الأداء ، الكروماتوغرافيا السائلة النووية متعددة الأبعاد الرنين المغناطيسي. يمكن لتقنيات البصمات أن تحدد طيف المركبات في مستخلصات نباتية. يستمر تطوير التطبيقات الجديدة للتقنيات القديمة والأساليب التحليلية الجديدة والتحقق من صحتها. ومع ذلك ، لا تزال هناك ندرة في الأدوات التحليلية التي تتسم بالدقة والدقيقة والمحددة والقوة. يتم الآن اتخاذ خطوات لتطبيق الأدوات الجزيئية ، مثل بصمة الحمض النووي ، للتحقق من الأنواع في المنتجات ، في حين التعبير عابر الأنظمة ، والتحليلات المجهرية والبروتينية ، بدأت تستخدم لتحديد الأنشطة الخلوية والبيولوجية للغذاء المكملات.

يجب إيلاء اهتمام خاص لقضايا النبات المعقدة والجرعات السريرية. يعد ضبط جودة النباتات المعقدة أمرًا صعبًا ، ولكن يجب تحقيقه ، لأنه ليس من الأخلاقي إدارة منتج غير معروف للمرضى. إن استخدام جرعة دون المستوى الأمثل من الأمان ولكنها غير فعالة لا يخدم الأهداف الأكبر لـ NCCAM أو مجتمع CAM أو الصحة العامة. على الرغم من أن التجربة ستشير فقط إلى أن الجرعة المختبرة من التدخل كانت غير فعالة ، فإن الجمهور قد يفعل نستنتج أن جميع جرعات التدخل غير فعالة ، وسيتم حرمان المرضى من الاستفادة المحتملة من تدخل قضائي. الجرعة الزائدة ، من ناحية أخرى ، قد تنتج آثارا ضارة لا لزوم لها. يجب إجراء دراسات المرحلة الأولى / الثانية أولاً لتحديد مدى سلامة الجرعات المختلفة ، ثم يجب اختبار الجرعة المثلى في تجربة المرحلة الثالثة. نتيجة لذلك ، ستظهر الفائدة القصوى في التجربة ؛ أيضا ، فإن أي نتيجة سلبية ستكون نهائية.



إلى حد كبير ، يكمن الاختلاف بين المكمل الغذائي والدواء في استخدام العامل ، وليس في طبيعة العامل نفسه. إذا تم استخدام عشب أو فيتامين أو معدن أو حمض أميني لحل نقص التغذية أو لتحسين أو الحفاظ على بنية الجسم أو وظيفته ، فإن العامل يعتبر مكمل غذائي. إذا تم استخدام العامل لتشخيص المرض أو الوقاية منه أو علاجه أو علاجه ، فإن العامل يعتبر دواءً. هذا التمييز أساسي عندما تحدد إدارة الأغذية والعقاقير ما إذا كانت البحوث المقترحة بشأن منتج ما تتطلب إعفاءً جديداً من المخدرات (IND). إذا كان التحقيق المقترح لمكمل غذائي نباتي يتم تسويقه بشكل قانوني هو دراسة آثاره على الأمراض (أي لعلاج ، علاج أو تخفيف أو منع أو تشخيص المرض والأعراض المرتبطة به) ، ثم من المرجح أن يكون الملحق عرضة لـ IND المتطلبات. عملت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) مع NCCAM لتوفير التوجيه للمحققين وأنشأت مؤخرًا نباتية فريق المراجعة لضمان التفسير المتسق للوثيقة Guidance for Industry - Botanical Drug منتجات.ب إرشادات إدارة الأغذية والعقاقير غير متاحة حاليًا لمنتجات أخرى (مثل البروبيوتيك).

بنرى www.fda.gov/cder/guidance/index.htm تحت عنوان "الكيمياء".

وبالمثل ، تم إيلاء القليل من الاهتمام لجودة البروبيوتيك. قضايا الجودة للمكملات بروبيوتيك قد تشمل:

  • صلاحية البكتيريا في المنتج

  • أنواع و عيار البكتيريا في المنتج

  • ثبات سلالات مختلفة في ظل ظروف تخزين مختلفة وفي تنسيقات منتجات مختلفة

  • الحماية المعوية للمنتج

لذلك ، من أجل الدراسات المثالية ، توثيق نوع البكتيريا (الجنس والأنواع) ، والفعالية (عدد البكتيريا القابلة للحياة لكل جرعة) ، والنقاء (الوجود من الكائنات الحية الدقيقة الملوثة أو غير الفعالة) ، ويجب توفير خصائص التفكك حتى يتم اعتبار أي سلالة لاستخدامها باعتبارها بروبيوتيك المنتج. يجب تحديد نوع البكتيريا عن طريق أحدث المنهجية الصحيحة.

العديد من التحديات المحددة للبحث في المكملات الغذائية ، بما في ذلك قضايا التكوين والتوصيف ، قابلة للتطبيق على البحوث المتعلقة بالأغذية الوظيفية والوجبات الغذائية الكاملة. بالإضافة إلى ذلك ، تشمل تحديات أبحاث الحمية الشعبية الالتزام بالبروتوكول على المدى الطويل الدراسات ، وعدم القدرة على المشاركين الأعمى لمهمة التدخل ، والفعالية مقابل فعالية.

ملخص المواضيع الرئيسية للأدلة

على مدى العقود القليلة الماضية ، تم إجراء الآلاف من الدراسات من المكملات الغذائية المختلفة. حتى الآن ، ومع ذلك ، لم يثبت أي ملحق واحد فعال بطريقة مقنعة. ومع ذلك ، هناك العديد من المكملات الغذائية التي أسفرت الدراسات المبكرة عن بيانات إيجابية أو مشجعة على الأقل. يمكن العثور على مصادر جيدة للمعلومات حول بعضها في قاعدة البيانات الشاملة للأدوية الطبيعية وعدد من المواقع الإلكترونية للمعاهد الوطنية للصحة (NIH). ينشر مكتب المعاهد الوطنية للصحة للمكملات الغذائية (ODS) سنويًا ثبتًا مرجعيًا بالمصادر عن التطورات المهمة في أبحاث المكملات الغذائية. أخيرًا ، تسرد قاعدة بيانات ClinicalTrials.gov جميع الدراسات السريرية المدعومة من المعاهد الوطنية للصحة للمكملات الغذائية التي تراكم المرضى بشكل نشط.

جقاعدة بيانات الأدوية الطبيعية الشاملة يمكن الوصول إليها في www.naturaldatabase.com. وتشمل المواقع ذات الصلة المعاهد الوطنية للصحة nccam.nih.gov/health, ods.od.nih.govو www3.cancer.gov/occaml. يمكن الاطلاع على المراجع السنوية لنظام الوثائق الرسمية في http://ods.od.nih.gov/Research/Annual_Bibliographies.aspx. يمكن الوصول إلى ClinicalTrials.gov على www.clinicaltrials.gov.


بالنسبة لبعض المكملات الغذائية ، تم اعتبار البيانات كافية لتبرير تجارب واسعة النطاق. على سبيل المثال ، اختتمت تجارب متعددة المراكز أو ما زالت قيد التنفيذ على الجنكة (الجنكة بيلوبا) للوقاية من الخرف وهيدروكلوريد الجلوكوزامين و كبريتات شوندروتن لالتهاب المفاصل في الركبة ، وشهد بالميتو (رينو سيرينو) / البرقوق الأفريقي (Prunus africana) لتضخم البروستاتا الحميد ، فيتامين E / السيلينيوم للوقاية من سرطان البروستاتا ، غضروف سمك القرش لسرطان الرئة ، ونبتة سانت جون (Hypericum perforatum) للكبار والثانوية كآبة. أظهرت نتائج إحدى دراسات الاكتئاب أن نبتة القديس يوحنا ليست أكثر فاعلية لعلاج الاكتئاب الشديد من الشدة المعتدلة من الغفل. دراسات أخرى لهذه العشبة ، بما في ذلك قيمتها المحتملة في علاج الاكتئاب الطفيف ، جارية.

أجريت مراجعات للبيانات المتعلقة ببعض المكملات الغذائية ، بما في ذلك بعضها من قبل أعضاء Cochrane Collaboration.d وكالة أبحاث الرعاية الصحية و أنتجت الجودة عددًا من المراجعات المستندة إلى الأدلة من المكملات الغذائية ، بما في ذلك الثوم ومضادات الأكسدة وشوك الحليب وأحماض أوميجا 3 الدهنية والإيفيدرا و S-adenosyl-L-methionine (نفسه). فيما يلي أمثلة على نتائج بعض هذه المراجعات:

دقاعدة بيانات كوكرين يمكن الوصول إليها في www.cochrane.org.

  • يُظهر تحليل الأدبيات نتائج مخيبة للآمال عمومًا لفعالية مكملات مضادات الأكسدة (الفيتامينات C و E ، والإنزيم المساعد Q10) للوقاية من السرطان أو علاجه. نظرًا لأن هذا الاكتشاف يتناقض مع الفوائد التي تم الإبلاغ عنها من الدراسات القائمة على الملاحظة ، هناك حاجة إلى إجراء أبحاث إضافية لفهم سبب اختلاف هذين المصدرين للأدلة.15

  • وبالمثل ، فإن الأدبيات المتعلقة بأدوار فيتامينات مضادات الأكسدة C و E و cozyme Q10 لأمراض القلب والأوعية الدموية تُظهر أيضًا اختلافًا بين البيانات الرصدية والتجريبية. لذلك ، ينبغي أن يكون البحث العشوائي في فحوى البحث الجديد في مضادات الأكسدة وأمراض القلب والأوعية الدموية.16




  • لم يتم تحديد الفعالية السريرية لشوك الحليب لتحسين وظائف الكبد بشكل واضح. تعرقل تفسير الأدلة من خلال أساليب الدراسة السيئة أو رداءة نوعية الإبلاغ في المنشورات. تم عرض الفائدة المحتملة بشكل متكرر ، ولكن ليس باستمرار ، لتحسين مستويات aminotransferase. اختبارات وظائف الكبد هي بأغلبية ساحقة مقياس النتيجة الأكثر شيوعًا الذي تمت دراسته. الأدلة المتوفرة ليست كافية لتوضيح ما إذا كان الشوك الحليب أكثر فعالية لبعض أمراض الكبد من غيرها. تشير الدلائل المتوفرة إلى أن الشوك الحليب يرتبط بعدد قليل من التأثيرات الضارة البسيطة. على الرغم من الأبحاث العلمية المختبرية والحيوانية ، فإن آلية عمل شوك الحليب ليست محددة جيدًا وقد تكون متعددة العوامل.17

  • حددت مراجعة SAMe لعلاج الاكتئاب وهشاشة العظام وأمراض الكبد عددًا من المجالات الواعدة للبحث في المستقبل. على سبيل المثال ، قد يكون من المفيد إجراء (1) دراسات مراجعة إضافية ، ودراسات توضح علم الصيدلة في SAMe ، والتجارب السريرية ؛ (2) الدراسات التي من شأنها أن تؤدي إلى فهم أفضل لنسبة مخاطر SAME بالمقارنة مع العلاج التقليدي ؛ (3) دراسات جيدة لتصعيد الجرعة باستخدام الصيغة الفموية لـ SAMe للاكتئاب أو هشاشة العظام أو أمراض الكبد ؛ و (4) تجارب سريرية أكبر بمجرد أن يتم إثبات فعالية الجرعة الأكثر فعالية عن طريق الفم من SAMe.18

  • توفر تجربتان معشاة ذات شواهد عالية الجودة دليلاً جيدًا على أن عصير التوت البري قد يقلل من عدد حالات التهابات المسالك البولية التي تصيب النساء لدى النساء خلال فترة 12 شهرًا. ليس من الواضح ما إذا كانت فعالة في مجموعات أخرى. تشير حقيقة أن عددًا كبيرًا من النساء إلى هذه الدراسات إلى أن عصير التوت البري قد لا يكون مقبولًا على مدار فترات زمنية طويلة. أخيرًا ، الجرعة أو طريقة تناول منتجات التوت البري (مثل العصير أو الأقراص) غير واضحة.19

كانت هناك بعض الدراسات على المكملات الغذائية الشعبية الأخرى. على سبيل المثال ، حشيشة الهر هي عشب يستهلك غالبًا كشاي لتحسين النوم ، والميلاتونين هو هرمون صنوبري يتم تربيته لنفس الغرض.20-22 تشير الدراسات الصغيرة إلى أن هذين الملحقين قد يخففان من الأرق ، وقد يكون هناك ضرر ضئيل في الدورة التجريبية لأي منهما. منذ فترة طويلة اتخذت إشنسا لعلاج أو منع نزلات البرد. تشمل المكملات الأخرى المستخدمة حاليًا لنزلات البرد معينات الزنك وجرعات عالية من فيتامين سي. حتى الآن ، أجريت فقط دراسات متوسطة الحجم مع إشنسا أو الزنك ، وكانت نتائجها متضاربة.23-26 أظهرت التجارب الكبيرة التي تناولت جرعات عالية من فيتامين C عن طريق الفم ، إن وجدت ، فائدة قليلة في الوقاية من نزلات البرد أو علاجها.27-30

بسبب الاستخدام الواسع النطاق ، غالبًا لقرون ، ولأن المنتجات "طبيعية" ، يفترض الكثير من الأشخاص أن المكملات الغذائية خاملة أو غير ضارة على الأقل. ومع ذلك ، تظهر الدراسات الحديثة بوضوح أن التفاعلات بين هذه المنتجات والأدوية تحدث. على سبيل المثال ، تم الإبلاغ عن أن المكونات النشطة في مستخلص الجنكة لها خصائص مضادة للأكسدة وتمنع تراكم الصفائح الدموية.31 تم الإبلاغ عن العديد من الحالات لزيادة النزيف المرتبط باستخدام الجنكة مع الأدوية التي لها آثار مضادة للتخثر أو مضادة للصفيحات. نبتة سانت جون يستحث مجموعة واسعة من الإنزيمات التي تستقلب المخدرات وتنقلها خارج الجسم. لقد ثبت أنه يتفاعل مع عدد من الأدوية التي تعمل كركائز لسيتوكروم P450 إنزيمات CYP3A المسؤولة عن التمثيل الغذائي لحوالي 60 في المائة من الأدوية الصيدلانية الحالية.32,33 المكملات الغذائية الأخرى التي تظهر أنها تعزز أو تتداخل مع الأدوية الموصوفة تشمل الثوم ، الجلوكوزامين ، الجينسنغ (Panax) ، بالميتو المنشور ، فول الصويا ، حشيشة الهر ، ويوهيمبي.14

المراجع


بالإضافة إلى التفاعل مع العوامل الأخرى ، يمكن أن تكون بعض المكملات العشبية سامة. قد يسهم التعرُّف الخاطئ والتلوث والغش في بعض المواد السمية. لكن السموم الأخرى قد تنجم عن المنتجات نفسها. على سبيل المثال ، في عام 2001 ، ارتبطت مستخلصات الكافا بفشل الكبد الوشيك.34-36 في الآونة الأخيرة ، حظرت ادارة الاغذية والعقاقير بيع الإيفيدرا بعد أن تبين أنه يرتبط بزيادة خطر حدوث أحداث سلبية.37,38

بالنظر إلى العدد الكبير من مكونات المكملات الغذائية ؛ يفترض أن المكملات الغذائية آمنة بشكل عام ؛ ومن غير المرجح أن يكون لدى إدارة الأغذية والأدوية FDA الموارد اللازمة لتقييم كل عنصر بشكل موحد ، يقدم تقرير معهد الطب لعام 2004 إطارًا لتحديد أولويات تقييم سلامة المكملات.2 من بين توصيات التقرير:

  • يجب أن تكون جميع البحوث المدعومة اتحاديًا بشأن المكملات الغذائية التي أجريت لتقييم الفعالية مطلوبة لتشمل جمع جميع البيانات والإبلاغ عنها حول سلامة المكون قيد الدراسة.

  • يجب أن يستمر تطوير علاقات عمل وشراكات فعالة بين إدارة الأغذية والعقاقير والمعاهد الوطنية للصحة.

  • يجب أن تضع إدارة الغذاء والدواء (FDA) والمعاهد الوطنية للصحة (NIH) مبادئ توجيهية واضحة للجهود التعاونية بشأن قضايا السلامة ذات الأولوية العليا المتعلقة باستخدام المكملات الغذائية.

تسرد إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) التحذيرات ومعلومات السلامة حول المكملات الغذائية (مثل أندروستينيديني ، وحمض أرسطوتشيك ، والسمكري ، والكافا ، وأجهزة الكمبيوتر SPES) عند توفرها.البريد

البريدنرى www.cfsan.fda.gov/~dms/ds-warn.html.



التالى: طب الطاقة: نظرة عامة

المراجع

  1. قانون الصحة والتعليم للمكمل الغذائي لعام 1994. الموقع الإلكتروني لمركز إدارة الغذاء والدواء الأمريكي لسلامة الأغذية والتغذية التطبيقية. الوصول في www.cfsan.fda.gov/~dms/supplmnt.html في 1 أكتوبر 2004.
  2. المكملات الغذائية: إطار لتقييم السلامة. موقع مطبعة الأكاديميات الوطنية. الوصول في www.books.nap.edu/books/0309091101/html/R1.html في 8 أكتوبر 2004.
  3. جولدمان بي. الأدوية العشبية اليوم وجذور الصيدلة الحديثة. حوليات الطب الباطني. 2001;135(8):594-600.
  4. Barnes P، Powell-Griner E، McFann K، Nahin R. استخدام الطب التكميلي والبديل بين البالغين: الولايات المتحدة ، 2002. CDC Advance Data Report # 343. 2004.
  5. Ervin RB، Wright JD، Kennedy-Stephenson J. استخدام المكملات الغذائية في الولايات المتحدة ، 1988-1994. الإحصاءات الحيوية والصحة سلسلة 11 ، بيانات من المسح الصحي الوطني. 1999;(244):1-14.
  6. Radimer K، Bindewald B، Hughes J، et al. استخدام المكملات الغذائية من قبل البالغين في الولايات المتحدة: بيانات من المسح الوطني للصحة والتغذية ، 1999-2000. المجلة الأمريكية لعلم الأوبئة. 2004;160(4):339-349.
  7. Slesinski MJ، Subar AF، Kahle LL. الاتجاهات في استخدام الفيتامينات والمكملات المعدنية في الولايات المتحدة: استطلاعات الرأي الصحية الوطنية 1987 و 1992. مجلة الجمعية الأمريكية للحمية. 1995;95(8):921-923.
  8. Subar AF، Block G. استخدام الفيتامينات والمكملات المعدنية: التركيبة السكانية وكميات المواد الغذائية المستهلكة. 1987 مقابلة صحة المسح. المجلة الأمريكية لعلم الأوبئة. 1990;132(6):1091-1101.
  9. صناعة التغذية الأمريكية. أعلى 70 ملاحق 1997-2001. موقع التغذية مجلة الأعمال. الوصول في www.nutritionbusiness.com في 1 أكتوبر 2004.
  10. مادلي رايت ر. نظرة عامة على الأعشاب والنباتات: تستمر المبيعات في المعاناة كما تلاشت الثقة والحكم العليا بين المستهلكين والشركات للحصول على القليل من الضوء في نهاية هذا النفق (الصناعة نظرة عامة). عالم المغذيات. 2003;6(7).
  11. المطالبات التي يمكن أن تقدم للأغذية التقليدية والمكملات الغذائية. الموقع الإلكتروني لمركز إدارة الغذاء والدواء الأمريكي لسلامة الأغذية والتغذية التطبيقية. تم الوصول إليه على www.cfsan.fda.gov/~dms/hclaims.html في 12 أكتوبر 2004.
  12. Hasler CM، Bloch AS، Thomson CA، et al. موقف جمعية الحمية الأمريكية: الأطعمة الوظيفية. مجلة الجمعية الأمريكية للحمية. 2004;104(5):814-826.
  13. بيرمان دينار ، شتراوس س. تنفيذ جدول أعمال بحثي للطب التكميلي والبديل. الاستعراض السنوي للطب. 2004;55:239-254.
  14. دي سميت السلطة الفلسطينية. علاج بالأعشاب. نيو انغلاند جورنال اوف ميديسين. 2002;347(25):2046-2056.
  15. وكالة أبحاث الرعاية الصحية والجودة. تأثير الاستخدام التكميلي لمضادات الأكسدة ، فيتامين C وفيتامين E والإنزيم المساعد Q10 للوقاية من السرطان وعلاجه. دليل الأدلة / تقييم التكنولوجيا لا. 75. روكفيل ، دكتوراه في الطب: وكالة أبحاث الرعاية الصحية والجودة ؛ 2003. AHRQ منشور رقم 04-E002.
  16. وكالة أبحاث الرعاية الصحية والجودة. تأثير مضادات الأكسدة التكميلية فيتامين C وفيتامين E والإنزيم Q10 للوقاية والعلاج من أمراض القلب والأوعية الدموية. دليل الأدلة / تقييم التكنولوجيا لا. 83. روكفيل ، دكتوراه في الطب: وكالة أبحاث الرعاية الصحية والجودة ؛ 2003. منشور AHRQ رقم 03-E043.
  17. وكالة أبحاث الرعاية الصحية والجودة. الحليب الشوك: الآثار المترتبة على أمراض الكبد وتليف الكبد والآثار السلبية السريرية. دليل الأدلة / تقييم التكنولوجيا لا. 21. روكفيل ، دكتوراه في الطب: وكالة أبحاث الرعاية الصحية والجودة ؛ 2000. AHRQ منشور رقم 01-E025.
  18. وكالة أبحاث الرعاية الصحية والجودة. S-Adenosyl-L-Methionine (SAMe) لعلاج الاكتئاب وهشاشة العظام وأمراض الكبد. دليل الأدلة / تقييم التكنولوجيا لا. 64. روكفيل ، دكتوراه في الطب: وكالة أبحاث الرعاية الصحية والجودة ؛ 2002. AHRQ منشور رقم 02-E034.
  19. Jepson RG، Mihaljevic L، Craig J. التوت البري للوقاية من التهابات المسالك البولية. قاعدة بيانات كوكرين للمراجعات المنهجية. 2004؛ (2): CD001321. الوصول في www.cochrane.org في 1 أكتوبر 2004.
  20. Donath F، Quispe S، Diefenbach K، et al. تقييم نقدي لتأثير مستخلص حشيشة الهر على بنية النوم وجودة النوم. Pharmacopsychiatry. 2000;33(2):47-53.
  21. Ziegler G، Ploch M، Miettinen-Baumann A، et al. فعالية والتحمل من مستخلص حشيشة الهر LI 156 مقارنة مع الأكسازيبام في علاج الأرق غير العضوية - دراسة سريرية عشوائية ، مزدوجة التعمية ، المقارنة. المجلة الأوروبية للبحوث الطبية. 2002;7(11):480-486.
  22. كونز دي ، ماهلبرغ آر ، مولر سي ، وآخرون. الميلاتونين في المرضى الذين يعانون من انخفاض مدة نوم الريم: تجربتان عشوائية محكومة. مجلة الغدد الصماء السريرية والتمثيل الغذائي. 2004;89(1):128-134.
  23. Giles JT، Palat CT III، Chien SH، et al. تقييم إشنسا لعلاج نزلات البرد. العلاج الدوائي. 2000;20(6):690-697.
  24. Melchart D، Linde K، Fischer P، et al. إشنسا لمنع وعلاج نزلات البرد. قاعدة بيانات كوكرين للمراجعات المنهجية. 2003؛ (3): CD000530. الوصول في www.cochrane.org في 1 أكتوبر 2004.
  25. Taylor JA، Weber W، Standish L، et al. فعالية وسلامة إشنسا في علاج التهابات الجهاز التنفسي العلوي في الأطفال: تجربة عشوائية محكومة. مجلة الجمعية الطبية الأمريكية. 2003;290(21):2824-2830.
  26. مارشال الأول الزنك لنزلات البرد. قاعدة بيانات كوكرين للمراجعات المنهجية. 2004؛ (3): CD001364. الوصول في www.cochrane.org في 1 أكتوبر 2004.
  27. Audera C، Patulny RV، Sander BH، et al. جرعة كبيرة من فيتامين C لعلاج نزلات البرد: تجربة معشاة ذات شواهد. المجلة الطبية لأستراليا. 2001;175(7):359-362.
  28. Coulehan JL و Eberhard S و Kapner L et et. فيتامين C والأمراض الحادة في أطفال المدارس نافاجو. نيو انغلاند جورنال اوف ميديسين. 1976;295(18):973-977.
  29. دوغلاس آر إم ، تشالكر إي بي ، تريسي ب. فيتامين C لمنع وعلاج نزلات البرد. قاعدة بيانات كوكرين للمراجعات المنهجية. 2004؛ (3): CD000980. تم الوصول إليه على الموقع www.cochrane.org في 1 أكتوبر 2004.
  30. Pitt HA، Costrini AM. الوقاية من فيتامين C في المجندين البحريين. مجلة الجمعية الطبية الأمريكية. 1979;241(9):908-911.
  31. تعزز. طب الأعشاب: مقدمة للصيادلة. الجزء الثاني. فئات الادوية العشبية. الرابطة الوطنية لأطباء التجزئة 1996;(10):127-144.
  32. Yue QY ، Bergquist C ، Gerden B. سلامة نبتة سانت جون (Hypericum perforatum). انسيت. 2000;355(9203):576-577.
  33. Willson TM، Kliewer SA. PXR ، CAR والتمثيل الغذائي المخدرات. مراجعات الطبيعة اكتشاف المخدرات. 2002;1(4):259-266.
  34. انكه ج ، رمضان الأول سمية الكبد الكافا: هل نحن أقرب إلى الحقيقة؟ بلانتا ميديكا. 2004;70(3):193-196.
  35. مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها. السمية الكبدية ربما ترتبط بالمنتجات المحتوية على الكافا - الولايات المتحدة ، ألمانيا ، وسويسرا ، 1999-2002. MMWR الاعتلال والوفيات التقرير الأسبوعي. 2002;51(47):1065-1067.
  36. Gow PJ، Connelly NJ، Hill RL، et al. الفشل الكبدي المدمن المميت الناجم عن العلاج الطبيعي الذي يحتوي على الكافا. المجلة الطبية لأستراليا. 2003;178(9):442-443.
  37. الادارة الامريكية للطعام والمخدرات. تصدر إدارة الأغذية والعقاقير لائحة تحظر بيع المكملات الغذائية المحتوية على قلويدات الإيفيدرين وتكرر مشورتها بأن المستهلكين يتوقفون عن استخدام هذه المنتجات. موقع إدارة الغذاء والدواء بالولايات المتحدة. الوصول في www.cfsan.fda.gov/~lrd/fpephed6.html في 6 أكتوبر 2004.
  38. الادارة الامريكية للطعام والمخدرات. القاعدة النهائية التي تعلن عن المكملات الغذائية المحتوية على قلويدات الإيفيدرين المغشوشة لأنها تمثل خطرًا غير معقول. 21 CFR الجزء 119. 11 فبراير 2004. أعلى

للمزيد من المعلومات

NCCAM المقاصة

تقدم NCCAM Clearinghouse معلومات حول CAM و NCCAM ، بما في ذلك المنشورات وعمليات البحث في قواعد البيانات الفيدرالية للمطبوعات العلمية والطبية. لا تقدم Clearinghouse المشورة الطبية أو توصيات العلاج أو الإحالة إلى الممارسين.

NCCAM المقاصة
الرقم المجاني في الولايات المتحدة: 1-888-644-6226
الدولية: 301-519-3153
TTY (للمتصلين الصم وضعاف السمع): 1-866-464-3615

البريد الإلكتروني: [email protected]
موقع الكتروني: www.nccam.nih.gov

حول هذه السلسلة

"الممارسات البيولوجية: نظرة عامة"هو واحد من خمسة تقارير أساسية عن المجالات الرئيسية للطب التكميلي والبديل (CAM).

  • الممارسات البيولوجية: نظرة عامة

  • طب الطاقة: نظرة عامة

  • ممارسات المناورة والجسم: نظرة عامة

  • العقل والجسم الطب: لمحة عامة

  • أنظمة طبية كاملة: نظرة عامة

تم إعداد السلسلة كجزء من جهود التخطيط الاستراتيجي للمركز الوطني للطب التكميلي والطب البديل (NCCAM's) للأعوام 2005 إلى 2009. لا ينبغي اعتبار هذه التقارير الموجزة بمثابة مراجعات شاملة أو نهائية. بدلاً من ذلك ، فهي تهدف إلى توفير شعور بالتحديات والفرص البحثية الشاملة في مناهج CAM خاصة. لمزيد من المعلومات حول أي من العلاجات الواردة في هذا التقرير ، اتصل بـ NCCAM Clearinghouse.

قدمت NCCAM هذه المواد لمعلوماتك. ليس الغرض من ذلك هو الاستعاضة عن الخبرة الطبية ونصيحة مقدم الرعاية الصحية الأولية. نحن نشجعك على مناقشة أي قرارات بشأن العلاج أو الرعاية مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك. لا يعد ذكر أي منتج أو خدمة أو علاج في هذه المعلومات موافقة من قبل NCCAM.

التالى: طب الطاقة: نظرة عامة