Cymbalta (Duloxetine) معلومات للمرضى
اسم العلامة التجارية: Cymbalta
الاسم العام: دولوكستين
Cymbalta (duloxetine) معلومات وصفية كاملة
تحذير
الانتحار في الأطفال والمراهقين - مضادات الاكتئاب زادت من خطر التفكير الانتحاري والسلوك (الانتحار) في الدراسات قصيرة الأجل في الأطفال والمراهقين اضطراب الاكتئاب الشديد (MDD) واضطرابات نفسية أخرى. يجب على أي شخص يفكر في استخدام Cymbalta أو أي مضادات اكتئاب أخرى لدى طفل أو مراهق موازنة هذه المخاطر مع الحاجة السريرية. يجب مراقبة المرضى الذين بدأوا العلاج عن كثب من أجل التدهور السريري أو الانتحار أو التغيرات غير العادية في السلوك. يجب إخطار العائلات ومقدمي الرعاية بضرورة الملاحظة الدقيقة والتواصل مع الواصف. لم يتم اعتماد Cymbalta للاستخدام في مرضى الأطفال. (نرى المحاذير والإحتياطات، استخدام الأطفال.) تحليلات مجمعة للتجارب القصيرة الأمد (من 4 إلى 16 أسبوعًا) التي تسيطر عليها الغفل لـ 9 أدوية مضادة للاكتئاب (SSRIs وغيرها) لدى الأطفال والمراهقين مع اضطراب الاكتئاب الشديد (MDD) أو اضطراب الوسواس القهري (OCD) أو غيره من الاضطرابات النفسية (أي ما مجموعه 24 تجربة تضم أكثر من 4400 مريض) كشفت عن خطر أكبر للأحداث السلبية التي تمثل التفكير أو السلوك الانتحاري (الانتحار) خلال الأشهر القليلة الأولى من العلاج في أولئك الذين يتلقون مضادات الاكتئاب. وكان متوسط خطر مثل هذه الأحداث في المرضى الذين يتلقون مضادات الاكتئاب 4 ٪ ، أي ضعف خطر العلاج الوهمي من 2 ٪. لم تحدث حالات انتحار في هذه التجارب.
Cymbalta وصف المعلومات
حول استخدام مضادات الاكتئاب في الأطفال والمراهقين
ما هي أهم المعلومات التي يجب أن أعرفها إذا تم وصف طفلي كمضاد للاكتئاب؟
يحتاج أولياء الأمور أو الأوصياء إلى التفكير في 4 أشياء مهمة عندما يتم وصف طفلهم بأنه مضاد للاكتئاب:
1. هناك خطر من الأفكار أو الأفعال الانتحارية
2. كيفية محاولة منع الأفكار أو الأعمال الانتحارية في طفلك
3. يجب عليك مراقبة علامات معينة إذا كان طفلك يتناول مضادات الاكتئاب
4. هناك فوائد ومخاطر عند استخدام مضادات الاكتئاب
1. هناك خطر من الأفكار الانتحارية أو الأفعال
يفكر الأطفال والمراهقون أحيانًا بالانتحار ، ويبلغ العديد منهم عن محاولة قتل أنفسهم.
تزيد مضادات الاكتئاب من الأفكار والإجراءات الانتحارية لدى بعض الأطفال والمراهقين. لكن الأفكار والأفعال الانتحارية يمكن أن يكون سببها الاكتئاب ، وهي حالة طبية خطيرة يتم علاجها عادة بمضادات الاكتئاب. التفكير في قتل نفسك أو محاولة قتل نفسك يسمى الانتحار أو الانتحار.
مواصلة القصة أدناه
جمعت دراسة كبيرة نتائج 24 دراسة مختلفة من الأطفال والمراهقين المصابين بالاكتئاب أو غيرها من الأمراض. في هذه الدراسات ، أخذ المرضى إما دواء وهمي (حبوب السكر) أو مضادات الاكتئاب لمدة 1 إلى 4 أشهر. لم ينتحر أحد في هذه الدراسات ، لكن بعض المرضى أصبحوا انتحاريين. على حبوب السكر ، أصبح 2 من كل 100 حالة انتحارية. على مضادات الاكتئاب ، أصبح 4 من كل 100 مريض انتحاريًا.
بالنسبة لبعض الأطفال والمراهقين ، قد تكون مخاطر الأعمال الانتحارية عالية بشكل خاص. وتشمل هذه المرضى مع
- مرض ثنائي القطب (يسمى أحيانًا مرض الاكتئاب الهوسي)
- تاريخ عائلي من مرض ثنائي القطب
- تاريخ شخصي أو عائلي لمحاولة الانتحار
إذا كان أي من هذه الحالات موجودًا ، فتأكد من إخبار مقدم الرعاية الصحية الخاص بك قبل أن يتناول طفلك مضادات الاكتئاب.
2. كيفية محاولة منع الأفكار والإجراءات الانتحارية
لمحاولة منع الأفكار والإجراءات الانتحارية في طفلك ، انتبه جيدًا للتغيرات في حالته المزاجية أو أفعاله ، خاصةً إذا حدثت التغييرات فجأة. يمكن للأشخاص المهمين الآخرين في حياة طفلك المساعدة من خلال الاهتمام أيضًا (مثل طفلك وإخوته وأخواتك والمعلمين وغيرهم من الأشخاص المهمين). يتم سرد التغييرات التي يجب البحث عنها في القسم 3 ، بشأن ما يجب مراقبته.
عندما تبدأ مضادات الاكتئاب أو تتغير جرعتها ، انتبه لطفلك عن كثب.
بعد البدء بمضادات الاكتئاب ، يجب على طفلك رؤية مقدم الرعاية الصحية
- مرة واحدة في الأسبوع لأول 4 أسابيع
- كل 2 أسابيع لمدة 4 أسابيع القادمة
- بعد تناول مضادات الاكتئاب لمدة 12 أسبوعًا
- بعد 12 أسبوعًا ، اتبع نصيحة مقدم الرعاية الصحية الخاصة بك حول عدد مرات العودة
- في كثير من الأحيان إذا نشأت مشاكل أو أسئلة (انظر القسم 3)
يجب عليك الاتصال بمقدم الرعاية الصحية لطفلك بين الزيارات إذا لزم الأمر.
3. يجب عليك مراقبة بعض الإشارات إذا كان طفلك يتناول مضادات الاكتئاب
اتصل بمزود الرعاية الصحية لطفلك على الفور إذا كان طفلك يعرض أيًا من العلامات التالية لأول مرة ، أو إذا كان يبدو أسوأ ، أو يقلقك أو طفلك أو معلم طفلك:
- أفكار عن الانتحار أو الموت
- محاولات الانتحار
- اكتئاب جديد أو أسوأ
- قلق جديد أو أسوأ
- الشعور بالغضب الشديد أو القلق
- نوبات الهلع
- صعوبة في النوم (الأرق)
- تهيج جديد أو أسوأ
- التصرف العدواني ، الغضب ، أو العنف
- العمل على دوافع خطيرة
- زيادة مفرطة في النشاط والحديث
- تغييرات أخرى غير عادية في السلوك أو الحالة المزاجية
لا تدع طفلك يتوقف أبدًا عن تناول مضادات الاكتئاب دون التحدث أولاً إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص به. يمكن أن يؤدي إيقاف مضادات الاكتئاب فجأة إلى ظهور أعراض أخرى.
4. هناك فوائد ومخاطر عند استخدام مضادات الاكتئاب
تستخدم مضادات الاكتئاب لعلاج الاكتئاب وأمراض أخرى. الاكتئاب وأمراض أخرى يمكن أن تؤدي إلى الانتحار. في بعض الأطفال والمراهقين ، تزيد المعالجة بمضادات الاكتئاب من التفكير أو الأعمال الانتحارية. من المهم مناقشة جميع مخاطر علاج الاكتئاب وكذلك مخاطر عدم علاجه. يجب أن تناقش أنت وطفلك جميع خيارات العلاج مع مقدم الرعاية الصحية ، وليس فقط استخدام مضادات الاكتئاب.
يمكن أن تحدث آثار جانبية أخرى مع مضادات الاكتئاب (انظر القسم أدناه).
من بين جميع مضادات الاكتئاب ، تمت الموافقة فقط على فلوكستين (Prozac®) لعلاج الاكتئاب لدى الأطفال.
من أجل اضطراب الوسواس القهري لدى الأطفال والمراهقين ، وافقت إدارة الأغذية والعقاقير فقط على فلوكستين (Prozac®) ، وسيرترالين (Zoloft®) ، وفلوفوكسامين ، وكلوميبرامين (Anafranil®).
قد يقترح مقدم الرعاية الصحية الخاص بك مضادات الاكتئاب الأخرى بناءً على التجربة السابقة لطفلك أو أفراد الأسرة الآخرين.
هل هذا كل ما أحتاج إلى معرفته إذا ما تم وصف طفلي بأنه مضاد للاكتئاب؟
لا. هذا تحذير حول خطر الانتحار. يمكن أن تحدث آثار جانبية أخرى مع مضادات الاكتئاب. تأكد من مطالبة مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بشرح جميع الآثار الجانبية للدواء المعين الذي يصفه. اسأل أيضًا عن العقاقير التي يجب تجنبها عند تناول مضادات الاكتئاب. اسأل مقدم الرعاية الصحية أو الصيدلي عن مكان العثور على مزيد من المعلومات.
Prozac® هي علامة تجارية مسجلة لشركة Eli Lilly and Company.
Zoloft® هي علامة تجارية مسجلة لشركة Pfizer Pharmaceuticals.
Anafranil® هي علامة تجارية مسجلة لشركة Mallinckrodt.
تمت الموافقة على دليل الأدوية هذا من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لجميع مضادات الاكتئاب.
الأدب المنقح 22 سبتمبر 2005
ايلي ليلي وشركاه
إنديانابوليس ، في 46285 ، الولايات المتحدة الأمريكية
شبكة الاتصالات العالمية. Cymbalta.com
العودة إلى الأعلى
Cymbalta (duloxetine) معلومات وصفية كاملة
معلومات مفصلة عن علامات وأعراض وأسباب وعلاج الاكتئاب
لا تهدف المعلومات الواردة في هذه الدراسة إلى تغطية جميع الاستخدامات أو الاتجاهات أو الاحتياطات الممكنة أو التفاعلات الدوائية أو الآثار الضارة. هذه المعلومات معممة وليس المقصود بها تقديم المشورة الطبية المحددة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها أو ترغب في مزيد من المعلومات ، فاستشر طبيبك أو الصيدلي أو الممرض.
