تحديث على Quillivant XR نقص: إمدادات جديدة قادمة إلى السوق

February 26, 2020 01:14 | اخبار و أبحاث
click fraud protection

حاولت جولي ريتنبيري غوفورث ، وهي أم من تكساس ، أخيرًا الحصول على دواء ADHD من ابنها صيدلية - فقط ليتم إخبارك أنه غير متوفر ، و (بشكل غير صحيح) أنه قد لا يكون متاحًا على الإطلاق مرة أخرى.

كان الدواء في السؤال Quillivant XR، دواء منشط سائل ممتد الإصدار يستخدم لعلاج أعراض اضطراب نقص الانتباه (ADHD أو ADD) في الأطفال 6 سنوات من العمر وما فوق.

"أخبرني [الصيدلي] أنهم يوقفون [الدواء]" ، أخبره Rittenberry Goforth ADDitude في وظيفة الفيسبوك. "إنه الوحيد منبه (العلامة التجارية) التي عملت لطفلي. "

في الواقع ، Quillivant XR هي واحدة من عدد من العلامات التجارية الميثيلفينيديت - دواء منبه وجد أنه العلاج الأكثر فاعلية للخط الأول من اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه عند الأطفال ، وفقًا لـ دراسة 2018. تشمل خيارات الميثيلفينيديت الأخرى ريتالين, كونسيرتاو Daytrana، من بين أمور أخرى. ما يميز Quillivant XR عن بعضها البعض ، ويجعله شائعًا بالنسبة لآباء الأطفال الصغار على وجه الخصوص ، هو نظام التسليم الخاص به: إنه الميثيلفينيديت السائل الوحيد غير Methylin الحل عن طريق الفم ، والميثيلفينيد السائل الوحيد الموسع الإفراج في السوق. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من مشاكل في البلع ، لا تتسامح مع المنشطات التي تحتوي على الأمفيتامين أو الحاجة تغطية يوم كامل ، و Quillivant XR السائل و Quillichew ER قابلة للمضغ هي الميثيلفينيديت الأمثل الأدوية.

instagram viewer

تمت الموافقة على Quillivant XR من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) في عام 2013. في برادة مع هيئة الأوراق المالية والبورصة (SEC) ، الشركة المصنعة لمنافس الميثيلفينيديت المتحلل شفهيا Cotempla XR-ODT اقترح أن الأطباء وصفت Quillivant XR ما يقدر بنحو 636،000 مرة في عام 2016. أول انقطاع في الإمداد تم الإبلاغ عنه لكل من Quillivant XR و Quillichew ER ، وكلاهما تم تصنيعهما بواسطة شركة Pfizer في ذلك الوقت ، جاء في أواخر العام الماضي. ذكرت المرضى مشكلة في ملء الوصفات الطبية الخاصة بهم ، وأرسلت شركة فايزر أ المخدرات نقص الاتصالات لأخصائيي الرعاية الصحية في 8 نوفمبر 2017. تم حل النقص في Quillichew في فبراير 2018 ، إلا أن مشاكل الإمداد ظلت قائمة بالنسبة إلى Quillivant XR طوال عام 2018.

[رسم بياني يقارن بين جميع الأدوية المستخدمة لعلاج اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه]

في سبتمبر 2018 ، نيو جيرسي مقرها تريس فارما حصلت على شركة Pfizer الفرعية التي تحمل براءة اختراع Quillivant XR و Quillichew ER. تريس متخصص في تصنيع الأدوية ذات أنظمة التوصيل غير المعتادة - السوائل ، والمضغ ، وإطلاق الأمفيتامين المعلق عن طريق الفم لفترة طويلة ديانافيل XR. منذ بدء الانتقال من Pfizer إلى Tris في خريف هذا العام ، أبلغ قراء ADDitude عن تحديات في العرض Quillivant XR ، التي يقال إن جرعات معينة غير متوفرة أو نقص في عدد من مناطق الولايات المتحدة الدول اليوم.

كتب توماس كوراتولو ، المدير التجاري في Tris Pharma ، في رسالة بالبريد الإلكتروني إلى ADDitude في 3 ديسمبر: "نحن على دراية بالنقص المحلي في بعض نقاط القوة في Quillivant XR". "نعتقد أن زجاجات الحجم الكلي لـ Quillivant XR 300mg / 60mL متوفرة على نطاق واسع ، في حين أن توفر بعض زجاجات القوة الأخرى غير متناسق حاليًا. كما تعلمون ، حصلت Tris مؤخرًا على حقوق ملكية Quillivant XR وكانت تعمل مباشرة وبدقة مع تجار الجملة والموزعين لضمان توافر سلس للعلامة التجارية ل المرضى. نحن نصدر إمدادات إضافية إلى السوق بأسرع وقت ممكن ونعتزم ضمان وصول المرضى بشكل متسق إلى جميع نقاط القوة في Quillivant XR بأسرع ما يمكن. "

في محاولة لمساعدة المرضى ، قامت Tris Pharma بتطوير خدمة تحديد مواقع الصيدليات المتاحة عن طريق الاتصال بالرقم 866-395-1031.

آن تشيلدريس ، دكتوراه في الطب ، رئيس مركز الطب النفسي والسلوكي في لاس فيجاس ، تقول إنها تعالج عددًا من الأطفال المصابين باضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه ، وغالبًا ما تصف Quillivant XR. توافر المخدرات غير متناسقة لقد أثرت على خطط علاج مرضاها.

[مخطط حر: أدوية منشطة لعلاج اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه]

"خلال النقص الأخير ، حولت معظم مرضاي إلى منتجات ميثيلفينيديت أخرى" ، قالت. "هذا ليس مثاليًا ، لكنني لا أريد مقاطعة العلاج. بالنسبة للمرضى ، يمكن أن يكون لانقطاع العلاج تأثير كبير على أدائهم المدرسي وأدائه المنزلي. "

وبالمثل، جوزيف بيدرمان ، دكتوراه في الطبرئيس البرامج السريرية والبحثية في علم نفس الأدوية للأطفال والكبار ADHD في مستشفى ماس العام للأطفال في بوسطن أفاد أنه يدرك النقص وأوصى بمعالجات بديلة لمرضاه و / أو مرضاهم.

من المهم ملاحظة أن منتجات الميثيلفينيديت لا تشبه مضادات الذهان والأدوية الأخرى المستخدمة في العلاج الاكتئاب وحالات أخرى ، في هذه الإدارة لا تؤدي الاضطرابات إلى تهديد مضاعفات صحية كبيرة المرضى. ومع ذلك ، هذا لا يعني أن اضطرابات توزيع الأدوية لا تحمل عواقب.

وقال "في أفضل السيناريوهات ، إنه إزعاج بسيط" كيث ماكبرنيت ، دكتوراه، طبيب نفساني في جامعة كاليفورنيا سان فرانسيسكو. "الأسوأ من ذلك ، يؤدي النقص إلى توقف هؤلاء الأطفال عن تناول الأدوية لبعض الوقت ، وقد يؤدي ذلك إلى مشاكل في المدرسة. سيأخذ الكثير من الآباء هذا الأمر خطوة بخطوة ، لأن أطفالهم لا يتناولون الدواء باستمرار على أي حال ، لكنه ليس مثاليًا. "

ومما زاد المشكلة تعقيدًا وجود رسائل متناقضة ومتناقضة من الصيادلة ووصفات الأدوية وشركة الأدوية. قالت أمبر كورن ، وهي أم في إنديانا ، إنها أخبرتها الصيدلية أنها لا تستطيع طلب الدواء لأنه "توقف". ومع ذلك ، فإن ادارة الاغذية والعقاقير قاعدة بيانات عن نقص المخدرات وتوقف عمليات الإيقاف عن عرض كلاً من Quillivant XR و Quillichew ER على أنهما "نقصان حاليًا" وتقول تريس فارما إنها تنتج وتصدر إمدادات إضافية الآن.

الدكاترة. يوصي تشيلدريس وماكبرنيت بشدة أن آباء الأطفال المتضررين من Quillivant XR التشاور مع أطبائهم قبل تغيير الأدوية أو وقف العلاج كليا. بدائل الميثيلفينيديت مثل Quillichew ER ، لوحة Daytrana ، ميثيلين سائل قصير المفعول ، قرص ممتلئ عن طريق الفم Contempla XR، والسائل قصير المفعول ProCentra تلبية احتياجات العديد من المرضى الذين يعانون من ADHD. ومع ذلك ، فإن تبديل الأدوية نادرًا ما يكون بسيطًا.

وقال تايلور كيربي ، قارئ ADDitude: "تتوفر المضغ ، لكن تأميننا لا يغطي المضغ ، فقط السائل". "أوصت شركة التأمين بالتغيير إلى دواء عام أو مفضل ، لكننا لا نريد التغيير لأن Quillivant كان يعمل بشكل جيد على جرعة منخفضة مع آثار جانبية محدودة."

تم التحديث في 12 ديسمبر 2018

منذ عام 1998 ، وثق الملايين من الآباء والأمهات والبالغين بتوجيهات الخبراء ADDitude ودعمهم للعيش بشكل أفضل مع اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه وظروف الصحة العقلية المرتبطة به. مهمتنا هي أن نكون مستشارك الموثوق ، ومصدرًا ثابتًا للتفاهم والإرشاد على طول الطريق إلى العافية.

احصل على إصدار مجاني وكتاب ADDitude مجاني ، بالإضافة إلى توفير 42٪ من سعر الغلاف.