وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء ADHD الجديد من KemPharm
5 مارس 2021
جديد دواء ADHD حصلت على موافقة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). تمت الموافقة على KemPharm’s AZSTARYS ™ ، وهو دواء منشط للميثيلفينيديت يُستعمل مرة واحدة يوميًا والمعروف سابقًا باسم KP415 ، لعلاج اضطراب نقص الانتباه وفرط النشاط (ADHD أو ADD) في الأفراد الذين تبلغ أعمارهم ست سنوات فما فوق. يمكن أن تكون AZSTARYS متاحة تجاريًا في الولايات المتحدة في النصف الثاني من عام 2021.
AZSTARYS ™ هو جهاز عصبي مركزي (CNS) منبه يتكون من serdexmethylphenidate (SDX) ، دواء كيمفارم الأولي من d-methylphenidate (d-MPH) ، الذي تمت صياغته بالاشتراك مع d-MPH الفوري. يجب تناول الدواء ، الذي يأتي على شكل كبسولات ، عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا في الصباح.
آن تشايلدريس ، دكتوراه في الطب ، محققة في التجربة السريرية AZSTARYS ™ و رئيس مركز الطب النفسي والسلوكي في لاس فيغاس ، "تم الاستشهاد بثلاث عقارات بشكل متكرر من قبل المرضى والقائمين على رعايتهم لا تخدمه أدوية ADHD الحالية: بداية التأثير ، ومدة التأثير ، واتساق علاج نفسي. بعد أن تحققت من AZSTARYS ™ ولاحظت تأثيره السريري على المرضى بشكل مباشر ، أعتقد ذلك سيكون المنتج أداة جديدة مهمة للأطباء لاستخدامها في توفير رعاية فعالة للمرضى مع ADHD.”1
مصادر
1كينفارما. تعلن شركة كيمفارم عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على AZSTARYS ™ (كبسولات سيرديكس ميثيلفينيديت وديكسميثيلفينيديت ، للاستخدام عن طريق الفم ، CII) ، وهو علاج جديد لاضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه مرة واحدة يوميًا. اصدار جديد. 2 مارس 2021. https://www.globenewswire.com/news-release/2021/03/03/2185820/0/en/KemPharm-Announces-FDA-Approval-of-AZSTARYS-serdexmethylphenidate-and-dexmethylphenidate-capsules-for-oral-use-CII-A-New-Once-Daily-Treatment-for-ADHD.html
تم التحديث في 5 مارس 2021
منذ عام 1998 ، وثق الملايين من الآباء والبالغين في توجيهات خبراء ADDitude ودعمهم للعيش بشكل أفضل مع اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه وحالات الصحة العقلية المرتبطة به. مهمتنا هي أن نكون مستشارك الموثوق به ، ومصدرًا ثابتًا للفهم والإرشاد على طول الطريق إلى العافية.
احصل على إصدار مجاني وكتاب ADDitude إلكتروني مجاني ، بالإضافة إلى توفير 42٪ من سعر الغلاف.
