الأدوية العامة للاكتئاب غير فعالة

قبل حين، كتبت عن الأدوية الجنيسة. لقد أوضحت أن الأدوية الجنيسة مكافئة حيويا للأدوية التي تحمل علامات تجارية ضمن هامش معين. قد تستخدم الأدوية الجنيسة عوامل ملزمة وعوامل غير نشطة أخرى تختلف عن الأدوية التي تحمل علامات تجارية. كل هذا يمكن أن يؤدي إلى كونه أقل فعالية من الأدوية التي تحمل علامات تجارية في نسبة صغيرة من الحالات. على الرغم من ذلك ، عادةً ما يكون النوع العام مناسبًا للناس ويكون المفتاح غير ملحوظ.

وكانت كل هذه المعلومات صحيحة.

ولكن نشأت معلومات جديدة. إنها معلومات مثيرة للقلق بالنسبة لي. إنها معلومات حول بالضبط كيفية تحديد التكافؤ الحيوي للدواء وفي حالة دواء عام واحد ، هو عام من Wellbutrin XL300 ملغ، تسبب في السماح بدواء غير فعال في السوق لسنوات عديدة.

كيف يتم تحديد التكافؤ الحيوي؟

هذا مهم.

لن أخوض في كل التفاصيل ولكني أقول ذلك كيف يتم تحديد التكافؤ الحيوي من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) له علاقة بمستويات الدم أو البلازما للعقار ، تركيز الذروة ، وقت تركيز الذروة وبعض الأشياء الأخرى. يتم إعطاء جرعة واحدة من اسم العلامة التجارية أو الأدوية الجنيسة لعدد صغير من المتطوعين الأصحاء لتحديده هذه الأرقام (توجد الكثير من المشكلات هناك ، من حيث الأساليب ، لكن هذا ليس هو ما يحدث حول).

لكن الجزء المروع حقًا هو هذا: بعض الأدوية تجعلها على الرفوف دون هذا الاختبار على الإطلاقو هذا هو ما حدث للنسخة 300 ملغ من Wellbutrin XL المصنعة من قبل مختبرات إمبكس وتسويقها من قبل شركة تيفا للأدوية.

ما فعلته ادارة الاغذية والعقاقير مع هذا الدواء بالذات تم تشغيل اختباراتهم على نسخة 150 ملغ من الدواء الجنيسة ثم استخدم الرياضيات لاستقراء الإصدار 300 ميلي غرام ، على افتراض أن الإصدار 300 ميلي غرام يعمل بنفس الطريقة.

بجدية. ذهب 300 ملغ المخدرات من خلال أي اختبار. كان يمكن أن يكون هذا الدواء بيز لكل إدارة الأغذية والعقاقير.

شكاوي حول الويبوتين العام (البوبروبيون)

وبينما اعتقدت إدارة الأغذية والعقاقير أن هذا أمر خافت ، لاحظ المرضى الفرق واشتكوا منه. لقد اشتكوا بالفعل من ذلك لسنوات قبل أن يتخذ أي شخص إجراءً. لقد عرفت عن هذا الموضوع مع هذا الدواء بالذات لسنوات ولكني بصراحة افترض أنه تم التعامل معه. هذا عفوًا عن جانبي ، ولكن بعد ذلك ، لست بالضبط إدارة الأغذية والعقاقير.

ولكن ماذا عن الأدوية الجنيسة الأخرى؟

تم سحب Wellbutrin العام المعني من الرفوف. حسنًا ، لقد حان الوقت الدموي ، لكن من المفترض أنه إذا استخدمت إدارة الأغذية والعقاقير هذا النهج مع هذا الدواء الواحد ، فقد استخدمته مع آخرين ، أليس كذلك؟

حق.

و FDA تتعامل مع هذه الحقيقة بشكل سيء للغاية (إذا سألتني). إنهم يسألون مصنعي المخدرات لإجراء اختبارات على تلك الأدوية العامة التي تمت الموافقة عليها باستخدام هذا النهج وتقديم البيانات بحلول مارس 2013. أوه ، من أجل يا إلهي. هذا أكبر تضارب في المصالح يمكن للمرء أن يتخيله.

ماذا يمكن أن يفعل المرضى حيال الأدوية الجنيسة؟

ولكن الجزء المهم هو ما يمكنك القيام به لنفسك ، وبشكل أساسي ، يبدو الأمر كما يلي: إذا تحولت من دواء يحمل علامة تجارية إلى نوع عام لديك رد فعل ، قد يكون السبب العام تسبب ذلك في حالتك الخاصة. ربما هذا هو خطأ إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ، وربما الشركة المصنعة للأدوية ، وربما كيمياء جسمك ، لكن الفرق موجود ، بغض النظر عن السبب.

إذا وجدت أن هذا يحدث لك ، فيمكنك القيام بأحد أمرين:

1. تعرف على ما إذا كان هناك عام آخر متاح واتخاذ ذلك
2. العودة إلى المخدرات اسم العلامة التجارية

آسف ، ولكن هذه الخيارات الخاصة بك إلى حد كبير اثنين فقط. ونعم ، أنا أدرك أن بعض شركات التأمين لن تقوم بتغطية الأدوية التي تحمل علامات تجارية عندما تكون الأدوية المتاحة ، ولكن عليك أن تقرر ما إذا كنت تعتقد أن دفع ثمن الاسم التجاري يستحق ذلك لك. (أو يمكنك دائمًا أن تأخذ شركة التأمين الخاصة بك إلى مهمة وتقرير ، بمساعدة طبيبك ، أن هذا النوع العام لا يناسبك ويرى ما إذا كان يمكنك الحصول على أي فسحة. ومع ذلك ، لست متأكدًا من مدى نجاح هذا النهج.)

ونعم ، يمكنك دائما الإبلاغ عن أي مشكلة لديك لإدارة الأغذية والعقاقير أو وزارة الصحة الكندية.

لا تتخلى عن الأدوية الجنيسة

لكن انظر ، لا يتعلق الأمر بإخافتك من التخلي عن الأدوية الجنيسة. وأعتقد أن الغالبية العظمى من الأدوية تعمل الغالبية العظمى من الوقت. أستخدم الأدوية الجنيسة ، وإذا كنت طبيباً ، فسوف أصفها عادة ، لكن هذا أنا.

ونأمل أن تحصل إدارة الأغذية والعقاقير على بطها على التوالي عند اختبار الأدوية المستقبلية ولن نكون في هذا المخلل.

ومع ذلك ، لا يزال من المهم إدراك ذلك استطاع يحدث ذلك لك استطاع لديك استجابة سلبية للتغيير إلى عام. على الأقل بهذه الطريقة ، يمكنك التحقق من نفسك ورؤيتك واتخاذ قرار أكثر استنارة.

تستطيع ان تجد ناتاشا تريسي على Facebook أو GOOGLEPLUS أوNatasha_Tracy على تويتر.