ADHD Atomoxetine المخدرات لا تزيد من خطر الأحداث الانتحارية
28 أبريل ، 2016
Atomoxetine ، وهو دواء غير منشط لمرض اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه ، والمعروف باسم علامتها التجارية ستراتيرا ، حمل تحذيرًا من الصندوق الأسود من إدارة الأغذية والعقاقير منذ عام 2005. بعد مراجعة 12 تجربة سريرية شملت حوالي 2200 طفل يأخذون ستراتيرا ، وإيجاد محاولة انتحار وخمس أحداث انتحارية في غضون 32 يومًا من العلاج ، حذرت الوكالة الأطباء وأولياء الأمور أن ستراتيرا يمكن أن تسبب "الإثارة ، والتهيج ، والتفكير أو السلوكيات الانتحارية ، وتغييرات غير عادية في السلوك." يعتبر تحذير الصندوق الأسود احترازيًا قياس.
الآن، دراسة نشرت 26 أبريل 2016 في المجلة طب الأطفال، لا توجد تقارير عن زيادة خطر محاولات الانتحار في مجموعة من الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 18 عامًا والذين يتناولون عقار أتوموكستين مقارنة بالمجموعة الثانية التي تُعالج بأدوية منشط ADHD.
استخدم الباحثون في كلية الصيدلة بجامعة فلوريدا تصميمًا بأثر رجعي بأثر رجعي نماذج الخطر النسبي المعدلة حسب نقاط تقييم كوكس لتقييم المخاطر في 499،530 من الأطفال والمراهقين في أربع ولايات بين عام 2002 و 2006. أرادوا معرفة ما إذا كان التفكير في الانتحار الموجود في التجارب السريرية يترجم إلى زيادة في الأحداث الانتحارية.
في مجموعة واحدة من 279315 مريضًا يتعاطون أتوموكستين أو منبهات لعلاج اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه ، وجد الباحثون 140 حادثًا انتحاريًا. في المجموعة الثانية المكونة من 220،215 مريض أخذوا عقار أتوموكستين كخيار علاج ثانوي ، لوحظت 90 حالة انتحار.
في كلا المجموعتين من المرضى ، خلص الباحثون إلى أن علاج اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه مع أتوموكستين لم يرتبط بشكل كبير بزيادة خطر حدوث أحداث انتحارية.
"ربما كان القلق الهائل على السلامة المرتبط بتحذير ملصق الدواء قد أثر على خيارات الوصفات الطبية التي اتخذها الأطباء. تشير النتائج التي توصلت إليها دراستنا إلى أن المخاوف المتعلقة بوقوع حالات انتحارية غير مبررة ، وقد يستفيد بعض المراهقين من إزالة تحذير الصندوق الأسود من الدواء ". يقول ألموت وينتشتايندكتوراه أستاذ ورئيس قسم النتائج والسياسة الدوائية في كلية الصيدلة ومؤلف مشارك في الدراسة.
مجلة المرجعية
1. ستيفان ليندن ، ريجينا بوسينج ، بول كوبيليس ، توبياس جيرهارد ، ريتشارد سيغال ، جوناثان جيه شوستر ، ألموت جي وينترشتاين. خطر الأحداث الانتحارية مع Atomoxetine مقارنة لعلاج المنشطات: دراسة الأتراب. طب الأطفال, 2016; 137 (4) DOI: 10.1542 / peds.2015-3199.
تم التحديث في 28 يونيو 2017
منذ عام 1998 ، وثق الملايين من الآباء والأمهات والبالغين بتوجيهات الخبراء ADDitude ودعمهم للعيش بشكل أفضل مع اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه وظروف الصحة العقلية المرتبطة به. مهمتنا هي أن نكون مستشارك الموثوق ، ومصدرًا ثابتًا للتفاهم والإرشاد على طول الطريق إلى العافية.
احصل على إصدار مجاني وكتاب ADDitude مجاني ، بالإضافة إلى توفير 42٪ من سعر الغلاف.
