ادارة الاغذية والعقاقير توافق جديد تفكيك ADHD دواء Cotempla XR-ODT
20 يونيو ، 2017
علاجات النيون أعلن أمس أن دواء ADHD جديد ، المعروف باسم Cotempla XR-ODT ، كان وافقت عليها ادارة الاغذية والعقاقير وستتاح للمستهلكين في خريف عام 2017.
يعتبر Cotempla XR-ODT أول قرص تفكيني ممتد عن طريق الفم مميثيل فينيدات لعلاج اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و 17 عامًا ، وفقًا ل بيان صحفي للشركة. يذوب في فم المريض ، دون مضغه أو شرب الماء.
ال FDA الموافقة الممنوحة بعد تجربة المرحلة الثالثة أظهرت تحسنًا كبيرًا في أعراض اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه في بيئة الفصل الدراسي المحاكاة ذكرت الشركة أن الدواء بدأ يظهر فعاليته بعد ساعة واحدة من تناوله ، مع تأثيرات إيجابية تستمر حتى 12 ساعة. كانت الآثار الجانبية مماثلة للمنتجات الميثيلفينيديت الأخرى ، ولم تتضمن أي آثار ضارة خطيرة.
"ستوفر Cotempla XR-ODT للأطباء ومرضاهم خيار علاج مختلف يجمع بين راحة الجرعات مرة واحدة يوميًا مع جرعة ميثيلفينيديت المتحللة عن طريق الفم شكل،" قالت آن تشيلدريس ، م.رئيس مركز الطب النفسي والسلوكي في لاس فيجاس. "يحتوي على صورة سريرية متسقة مع علاجات ADHD الميثيلفينيديت الموصوفة بشكل شائع ، والتي تتوفر عمومًا ككبسولات يجب بلعها بالكامل."
العلاجات Neos المصنوعات أيضا Adzenys XR-ODT، وهو قرص الأمفيتامين التفكك عن طريق الفم الذي كان وافقت عليها ادارة الاغذية والعقاقير في مايو من عام 2016.
"مع هذه الموافقة ، ستكون Neos الشركة الوحيدة التي لديها كل من الميثيلفينيديت ذو العلامات التجارية ومنتج الأمفيتامين ذو العلامات التجارية المتوفر في شكل جرعة قرص تفكّك شفويًا ممتد الإصدار ،" قال Vipin Garg، الرئيس والمدير التنفيذي للعلاجات نيوس.
تم تعيين Cotempla XR-ODT على أنه مادة خاضعة للرقابة في الجدول II ، مما يشير إلى أن لديه إمكانية عالية للإساءة. وقالت الشركة إنها ستتاح في حزمة مقاومة للأطفال في خريف عام 2017.
تم التحديث في 29 يونيو 2017
منذ عام 1998 ، وثق الملايين من الآباء والأمهات والبالغين بتوجيهات الخبراء ADDitude ودعمهم للعيش بشكل أفضل مع اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه وظروف الصحة العقلية المرتبطة به. مهمتنا هي أن نكون مستشارك الموثوق ، ومصدرًا ثابتًا للتفاهم والإرشاد على طول الطريق إلى العافية.
احصل على إصدار مجاني وكتاب ADDitude مجاني ، بالإضافة إلى توفير 42٪ من سعر الغلاف.
