الأدوية الواعدة التي تم اختبارها بنجاح على البالغين المصابين باضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه
9 يونيو ، 2017
شركة مقرها سويسرا NLS Pharma وقد أعلن نتائج إيجابية للتجربة المرحلة الثانية من mazindol CR ، وهو دواء غير محفز قيد التطوير الآن لعلاج الأطفال والبالغين الذين يعانون من اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه. إذا اتبعت تجارب المرحلة الثالثة الأمر نفسه ، فستواجه موافقة إدارة الأغذية والعقاقير في السنوات القليلة المقبلة.
تم اختبار Mazindol CR ، المعروف أيضًا باسم NLS-1 ، على 85 مريضًا بالغًا مصابًا باضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه. استمرت التجربة مزدوجة التعمية ، التي تسيطر عليها وهمي ستة أسابيع ، ووجدت أن 55 في المئة من المرضى الذين يتناولون المازيندول CR قالوا إن أعراض اضطراب نقص الانتباه وفرط النشاط لديهم انخفضت بنسبة 50 في المائة على الأقل. لاحظ سبعون بالمائة انخفاض الأعراض بنسبة 30 بالمائة. وقال الباحثون إن 21 في المائة فقط من المرضى الذين تناولوا دواءً وهمياً أبلغوا عن تحسن في الأعراض بنسبة 30 في المائة أو أكثر ، مما يجعل نتائج المازيندول CR ذات دلالة إحصائية.
وقال جريجوري ماتينجلي ، م. د. ، محقق في الدراسة إن الآثار الجانبية كانت "جيدة التحمل". ومع ذلك ، فإن بيان صحفي للشركة لم يوضح بالتفصيل نوع وعدد الآثار الجانبية. وقال الباحثون إن الدواء أظهر تأثيرات إيجابية خلال أسبوع واحد. يمكن لغير المنشطات الأخرى أن تستغرق ستة أسابيع للتأثير على أعراض اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه.
اليوم ، يتناول معظم المرضى الذين يعانون من اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه الميثيلفينيديت أو الأمفيتامين ، وهي منشطات لا يتحملها الجميع بشكل جيد. وقال الباحثون إن نتائج Mazindol CR الإيجابية قد تفتح خيارًا جديدًا للعلاج بدون تحفيز لهؤلاء المرضى.
"في حالة تقديم تجربة محورية تكرارًا لهذه النتائج ، فقد يكون NLS-1 (مازيندول CR) ، إذا تمت الموافقة عليه ، بمثابة تقدم كبير في علاج اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه" قال تيم ويغال ، د.وتنسيق المحقق للمحاكمة.
تمت الموافقة سابقًا على Mazindol CR في أوروبا كعلاج لاضطرابات النوم أو السمنة ، ومع ذلك فقد ثبت أنها لا تحظى بشعبية لأن آثارها المضادة للسمنة تباطأت بعد بضعة أسابيع. يصر Mattingly هذا هو فائدة لاستخدامه كدواء ADHD.
"للحصول على أدوية ADHD ، هذا هو ما تريده بالضبط" هو قال. "أنت لا تريد واحدة تستمر في التسبب في فقدان الوزن ويستمر الأشخاص في محاولة استخدامه لقضايا أخرى غير ما يجب أن يستخدموه ، وهو الإدراك."
سوف يدخل الدواء في المرحلة الثالثة من التجارب القادمة. إذا كانت النتائج إيجابية ، فستكون النتيجة للحصول على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير.
تم التحديث في 19 يناير 2018
منذ عام 1998 ، وثق الملايين من الآباء والأمهات والكبار في توجيهات ADDitude المتخصصة ودعمهم للعيش بشكل أفضل مع اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه وظروف الصحة العقلية المرتبطة به. مهمتنا هي أن نكون مستشارك الموثوق ، ومصدرًا ثابتًا للتفاهم والإرشاد على طول الطريق إلى العافية.
احصل على إصدار مجاني وكتاب ADDitude مجاني ، بالإضافة إلى توفير 42٪ من سعر الغلاف.
