SAME (S-Adensoly-L-Methionine)
تقرير حكومي مفصل حول ما إذا كان SAMe فعالًا لعلاج الاكتئاب وهشاشة العظام وأمراض الكبد.
S-Adenosyl-L-Methionine لعلاج الاكتئاب وهشاشة العظام وأمراض الكبد
ملخص
في إطار برنامج الممارسة المبنية على الأدلة ، تقوم وكالة أبحاث الرعاية الصحية والجودة (AHRQ) بتطوير علمي معلومات للوكالات والمؤسسات الأخرى التي تستند إليها الإرشادات السريرية ، ومقاييس الأداء ، والجودة الأخرى أدوات التحسين. تقوم مؤسسات المتعاقدين بمراجعة جميع المؤلفات العلمية ذات الصلة حول مواضيع الرعاية السريرية المعينة وإنتاج تقارير الأدلة والتكنولوجيا عمليات التقييم ، وإجراء البحوث حول المنهجيات وفعالية تنفيذها ، والمشاركة في المساعدة التقنية أنشطة.
- نظرة عامة
- الإبلاغ عن الأدلة
- منهجية
- الموجودات
- بحث مستقبلي
- توافر التقرير الكامل
نظرة عامة
الهدف من هذا التقرير هو إجراء بحث في المنشورات المنشورة حول استخدام S-adenosyl- L-methionine (SAMe) لعلاج التهاب المفاصل والاكتئاب وأمراض الكبد ؛ وعلى أساس هذا البحث ، لتقييم الأدلة على فعالية SAMe. كشفت عملية بحث واسعة الأدب الكافي لدعم مفصل مراجعة استخدام SAMe لثلاث حالات: الاكتئاب ، هشاشة العظام ، ركود صفراوي من الحمل و ركود صفراوي داخل الكبد المرتبطة الكبد مرض.
سيؤثر الاكتئاب على 10 إلى 25 في المائة من النساء و 5 إلى 12 في المائة من الرجال في الولايات المتحدة خلال حياتهم. ما يقرب من 10 إلى 15 مليون شخص يعانون من الاكتئاب السريري في أي سنة معينة. تقدر التكلفة السنوية للعلاج والأجور المفقودة بمبلغ 43.7 إلى 52.9 مليار دولار.
هشاشة العظام هو الشكل الأكثر شيوعا من التهاب المفاصل. ما يقدر بنحو 15 في المئة من الأميركيين يعانون من التهاب المفاصل ، وتقدر التكلفة السنوية للمجتمع بمبلغ 95 مليار دولار. هذا هو السبب الثاني الأكثر شيوعًا المذكور في مطالبات إعانات الضمان الاجتماعي.
يحدث ركود صفراوي داخل الكبد في 1 من 500 إلى 1000 حالة حمل ويرتبط بزيادة خطر الولادة المبكرة وموت الجنين. ركود صفراوي داخل الكبد هو أحد المضاعفات الشائعة نسبيًا لعدد من أمراض الكبد الحادة والمزمنة مثل التهاب الكبد الفيروسي والتهاب الكبد الكحولي وأمراض الكبد المناعي الذاتي. في سلسلتين من مرضى الكبد المزمن ، كان 35 في المئة من ركود صفراوي داخل الكبد يتميز بارتفاع انزيمات البيليروبين والكبد. في حين يصعب تحديد تكلفة اقتصادية على ركود صفراوي ، فإن الحكة تسبب اعتلالًا كبيرًا في المرضى المصابين.
دليل تجريبي على فعالية SAMe لعلاج هذه الحالات الثلاثة سيكون مفيدة لمقدمي الرعاية الصحية الذين يديرونها وسيكون من المفيد في تحديد مجالات للمستقبل ابحاث.
الإبلاغ عن الأدلة
أسفرت عمليات البحث في الأدب عن 1624 عنوانًا ، تم اختيار 294 منها للمراجعة ؛ شمل الأخير التحليلات الفوقية والتجارب السريرية والتقارير التي تحتوي على معلومات تكميلية عن SAMe. حققت تسعة وتسعون مقالة ، تمثل 102 دراسة فردية ، معايير الفرز. ركزوا على علاج SAMe للاكتئاب ، هشاشة العظام ، أو أمراض الكبد وقدموا بيانات من التجارب السريرية على البشر. من بين هذه الدراسات البالغ عددها 102 دراسة ، ركزت 47 منها على الاكتئاب ، و 14 تركزت على التهاب المفاصل ، و 41 تركز على أمراض الكبد (جميع الحالات).
منهجية
تم إنشاء لجنة من الخبراء التقنيين الذين يمثلون مختلف التخصصات لتقديم المشورة للباحثين في جميع مراحل البحث. بالتشاور مع وكالات التمويل ومع مراعاة الاستخدامات التي كانت SAMe تستخدمها بشكل عام الموصى بها ، تم اختيار استخدام SAMe لعلاج الاكتئاب والتهاب المفاصل وأمراض الكبد كمحور التقرير. كان الهدف هو إجراء تحليل تلوي كلما كانت الأدبيات مناسبة لمثل هذا التحليل.
استراتيجية البحث
تم البحث في 25 قاعدة بيانات طبية حيوية حتى عام 2000: MEDLINE® و HealthSTAR و EMBASE و BIOSIS Previews® و MANTIS ™ والطب المتحالف والتكميلي و Cochrane ™ المكتبة ، CAB HEALTH ، BIOBASE ، SciSearch® ، PsychINFO ، ملخصات الصحة العقلية ، Health News Daily ، PASCAL ، TGG Health & Wellness DB ، والعديد من قواعد البيانات الصيدلانية. قام الباحثون بالبحث باستخدام مصطلح SAMe والعديد من المرادفات الدوائية ، وحالات مرض التركيز الثلاثة ، وتصميم الدراسة ، ونوع المقالة. كما قاموا بالبحث في المراجع من مقالات المراجعة والتحليل التلوي واستجواب الخبراء لتحديد الاستشهادات الإضافية. تم تحديد 62 مقالة إضافية من هذه المصادر ، خاصة من مقالات المراجعة ومن الاستشهادات التي اقترحها المستشارون.
معيار الاختيار
تم تضمين التقارير في تركيب الأدلة إذا ركزت على SAMe لأحد الأمراض المختارة وقدمت نتائج التجارب السريرية العشوائية على الموضوعات البشرية. لم تكن لغة النشر عائقًا أمام الإدراج. حوالي 25 في المئة من الدراسات المختارة كانت باللغات الأجنبية ، وخاصة الإيطالية.
تجميع البيانات وتحليلها
تمت مراجعة جميع العناوين والملخصات والمقالات المحددة بجميع اللغات بشكل مستقل من قبل اثنين المراجعين الذين كانوا يجيدون اللغة المناسبة ، وتم حل جميع الخلافات عن طريق الآراء. تم جمع المعلومات حول التركيبة السكانية للمريض ، وحالة المرض ، والتدخل ، وتصميم الدراسة ، والنتائج. توجد أعداد كافية من الدراسات المتجانسة للسماح بتحليل تلوي لفعالية SAMe لعلاج أربعة حالات: الاكتئاب مقابل الغفل والعلاج النشط (الدوائي) ، هشاشة العظام مقابل العلاج الوهمي والعلاج النشط (الدوائي) ، ركود صفراوي من الحمل مقابل العلاج الوهمي والعلاج النشط ، ركود صفراوي داخل الكبد المرتبط بأمراض الكبد مقابل الوهمي. كانت بقية دراسات أمراض الكبد غير متجانسة للغاية للتحليل المجمع وتم تقييمها من الناحية النوعية.
الموجودات
حدد الباحثون 102 دراسة ذات صلة في المناطق الثلاثة المختارة: 47 دراسة للاكتئاب ، و 14 دراسة لالتهاب المفاصل ، و 41 دراسة لأمراض الكبد. التحق غالبية الدراسات بأعداد صغيرة من المرضى ، وتفاوتت جودة الدراسات اختلافًا كبيرًا ، وفقًا لمعايير جداد. يتم تلخيص النتائج في خمسة جداول الأدلة. بعد إزالة الدراسات المكررة ، كان توزيع الدراسات عبر المناطق الثلاثة المختارة كما يلي:
من بين 39 دراسة فريدة تم دراستها ، تم تضمين 28 دراسة في التحليل التلوي لفعالية SAMe لتقليل أعراض الاكتئاب.
مقارنة مع الدواء الوهمي ، ارتبط العلاج مع SAMe بتحسن حوالي 6 نقاط في درجة مقياس تقييم هاميلتون للاكتئاب الذي تم قياسه في 3 أسابيع (نسبة مئوية 95 في المائة [2.2 ، 9.0]). هذه الدرجة من التحسن ذات دلالة إحصائية وكذلك سريريًا وتعادل الاستجابة الجزئية للعلاج. كانت الدراسات قليلة جدًا متاحة والتي يمكن حساب نسبة المخاطرة فيها إما لتحسين بنسبة 25 في المائة أو 50 في المائة في مقياس تقييم هاميلتون للاكتئاب. لذلك لا يمكن إجراء تحليل مجمع ، لكن النتائج كانت عمومًا مفضلة SAMe مقارنةً بالعلاج الوهمي.
مقارنة مع العلاج مع الأدوية التقليدية المضادة للاكتئاب ، لم يرتبط العلاج مع SAMe مع ذات دلالة إحصائية كان الاختلاف في النتائج (نسب الخطر لـ 25 ولانخفاض 50 في المائة في درجة تقييم هاملتون للاكتئاب 0.99 و 0.93 ، على التوالي؛ كان حجم التأثير لدرجة تقييم هاميلتون للاكتئاب الذي تم قياسه بشكل مستمر 0.08 (نسبة مئوية 95 في المئة [-0.17 ، -0.32])).
من بين 13 دراسة فريدة تم دراستها ، تم تضمين 10 دراسات في التحليل التلوي لفعالية SAMe لتقليل آلام التهاب المفاصل.
أظهرت تجربة سريرية عشوائية كبيرة حجم التأثير لصالح SAMe من 0.20 (95 في المئة CI [-0.39 ، - 0.02]) مقارنة مع الدواء الوهمي ، مما يدل على انخفاض في آلام هشاشة العظام.
بالمقارنة مع العلاج مع الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية ، لم يرتبط العلاج مع SAMe مع وجود فرق كبير إحصائيا في النتائج (حجم التأثير 0.11 ؛ 95 في المئة CI [0.56 ، 0.35]).
شملت ثماني دراسات فريدة في التحليل التلوي لفعالية SAMe لتخفيف الحكة وتقليل مستويات البيليروبين في الدم المرتفعة المرتبطة ركود صفراوي من الحمل.
مقارنةً بالعلاج الوهمي ، ارتبط العلاج باستخدام SAMe مع حجم تأثير الانحراف المعياري الكامل تقريبًا (-0.95؛ 95 في المئة CI [-1.45 ، -0.45]) لانخفاض في الحكة وأكثر من واحد وثلث الانحرافات القياسية (-1.32 ؛ 95 في المئة CI [-1.76 ، -0.88]) لانخفاض مستويات البيليروبين في الدم.
في تجربتين سريريتين لم يتم تجميعهما ، تم تفضيل العلاج التقليدي (حمض ursodeoxycholic) على SAMe لعلاج الحكة. كان واحد منهم ذات دلالة إحصائية. بالنسبة لبيليروبين المصل ، تباينت نتائج ثلاث تجارب صغيرة ، ولا يمكن استخلاص استنتاجات.
من بين 10 دراسات فريدة تم دراستها ، تم تضمين ست دراسات في التحليل التلوي لفعالية SAMe للتخفيف الحكة وانخفاض مستويات البيليروبين المرتفعة المرتبطة ركود صفراوي داخل الكبد الناجمة عن مجموعة متنوعة من الكبد الأمراض.
مقارنة مع الدواء الوهمي ، ارتبط العلاج مع SAMe للحكة مع نسبة مخاطر 0.45 ، وهذا يعني أن المرضى تم علاج المرضى الذين عولجوا بـ SAMe بمعدل ضعف احتمال تعاطي المرضى المعالجين بالعلاج الوهمي في الحكة (CI 95٪ [0.37 ، 0.58]).
كانت الدراسات التي قارنت SAME بالعلاج النشط غير كافية في العدد للسماح بالتحليل المجمع.
وكانت 20 دراسة المتبقية غير متجانسة للغاية فيما يتعلق بكل من التشخيص (مجموعة واسعة من حالات الكبد) والنتائج للسماح التحليل المجمعة. تم تقييمها نوعيا.
بحث مستقبلي
حددت المراجعة عددًا من المجالات الواعدة للبحوث المستقبلية. وتناقش هذه المناطق لفترة وجيزة.
هناك حاجة لدراسات مراجعة إضافية ، دراسات توضح علم الصيدلة من SAMe ، والتجارب السريرية. إن الفهم الأفضل لنسبة فائدة المخاطرة لـ SAMe مقارنةً بالعلاج التقليدي ، خاصة بالنسبة للاكتئاب وهشاشة العظام ، أمر مهم للغاية. ولتحقيق هذه الغاية ، يمكن إجراء تحليل إضافي للبيانات الموجودة ، ولكن من المحتمل أن يكون أكثر إنتاجية دعم الدراسات السريرية الجديدة المحددة لمعالجة هذه المشكلة.
لم يتم إجراء دراسات جيدة لتصعيد الجرعة باستخدام الصيغة الفموية لـ SAMe للاكتئاب أو هشاشة العظام أو أمراض الكبد. مرة واحدة وقد ثبت فعالية الجرعة الأكثر فعالية عن طريق الفم من SAMe ، يشار إلى تجارب سريرية أكبر لاستخدام SAMe للاكتئاب ، هشاشة العظام ، ركود صفراوي. ستحتاج مثل هذه التجارب إلى تسجيل أعداد كبيرة من المرضى المصابين بالتشخيصات المتجانسة ، والتركيز على النتائج السريرية المهمة. من الناحية المثالية ، يقارنون SAMe بالعلاج الوهمي والعناية القياسية. يجب جمع المعلومات المتعلقة بالآثار الجانبية والأحداث الضارة بشكل منهجي في هذه التجارب.
بالنسبة لأمراض الكبد بخلاف ركود صفراوي ، يجب إجراء تجارب إضافية أصغر للتأكد من المريض سيستفيد السكان أكثر من SAMe ، وما هي التدخلات (الجرعة وطريقة الإدارة) الأكثر شيوعًا فعال. يجب إجراء تجارب سريرية إضافية أصغر ذات طبيعة استكشافية للتحقيق في استخدامات SAMe لتقليل كمون فعالية مضادات الاكتئاب التقليدية وعلاج ما بعد الولادة كآبة.
توافر التقرير الكامل
تم إعداد تقرير الأدلة الكامل الذي استمد منه هذا الملخص لـ AHRQ من قبل مركز الممارسة القائمة على الأدلة بجنوب كاليفورنيا (EPC) بموجب العقد رقم 290-97-0001. يمكن الحصول على النسخ المطبوعة مجانًا من غرفة تبادل معلومات AHRQ عن طريق الاتصال بالرقم 1-800-358-9295. يجب على مقدمي الطلبات طلب تقرير الأدلة / تقييم التكنولوجيا رقم 64 ، S-Adenosyl-L-Methionine لعلاج الاكتئاب ، هشاشة العظام ، وأمراض الكبد.
تقرير الأدلة هو أيضا على الانترنت على المكتبة الوطنية للطب رف الكتب.
ارجع الى: الطب البديل الرئيسية ~ علاجات الطب البديل
