إل إس دي ، إم دي إم إيه ، فطر سحري: إرشادات للمخدرات من إدارة الغذاء والدواء
7 يوليو 2023
ال إدارة الغذاء والدواء (FDA) أصدرت أول مسودة توجيهية على الإطلاق للتجارب السريرية للأدوية المخدرة لعلاج الحالات بما في ذلك الاكتئاب واضطرابات المزاج والقلق واضطراب ما بعد الصدمة وتعاطي المخدرات اضطراب.
يهدف الدليل إلى معالجة التحديات الفريدة الكامنة في اختبار "الكلاسيكية مخدر،" مثل psilocybin (الفطر السحري) و ثنائي إيثيلاميد حمض الليسرجيك (LSD)و "entactogens" أو "empathogens" مثل ميثيلين ديوكسي ميثامفيتامين (MDMA) لعلاج الحالات النفسية التي فشلت في الاستجابة للعلاجات الأخرى. توصي إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) باعتبارات التجارب السريرية فيما يتعلق بسلامة الموضوع ، وجمع البيانات ، وضوابط التصنيع ، ومتطلبات تطبيق الدواء.
في النهاية ، "الهدف هو مساعدة الباحثين على تصميم الدراسات التي من شأنها أن تسفر عن نتائج قابلة للتفسير تكون قادرة على دعم الأدوية في المستقبل قال تيفاني فارشيوني ، دكتوراه في الطب ، مدير قسم الطب النفسي في مركز تقييم الأدوية والأبحاث التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، في بيان الشهر الماضي.
في فبراير 2022 ، باحثون من جونز هوبكنز ميديسن ذكرت أن العلاج بمساعدة السيلوسيبين لاضطراب الاكتئاب الشديد أنتج آثارًا مضادة للاكتئاب تصل إلى 12 شهرًا بعد العلاج.
1آري تكمان ، بسي. ، وستيفاني سركيس ، دكتوراه ، أخبرت مؤخرًا إضافة استخدام جرعات منخفضة جدًا (دقيقة) من الأدوية المخدرة ، مثل LSD و psilocybin يكتسب اهتمامًا متجددًا كعلاج للقلق والاكتئاب. وقالوا: "تجري تجربة سريرية في أوروبا باستخدام تصميم عشوائي مزدوج التعمية يتم التحكم فيه عن طريق العلاج الوهمي ، وهو المعيار الذهبي لأبحاث الأدوية". "من المتوقع أن تظهر النتائج في أواخر عام 2023 وستقدم استنتاجات مفيدة أكثر بكثير. كما يجب دراسة استخدام المخدر على مدى فترة طويلة من أجل الفعالية المستمرة (بافتراض وجود فعالية على المدى القصير) والسلامة ".
في 1 يوليو 2023 ، أصبحت أستراليا أول دولة تقنن استخدام الأدوية المخدرة لعلاج بعض حالات الصحة العقلية. يمكن للأطباء النفسيين المعتمدين الآن وصف MDMA لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة والسيلوسيبين للاكتئاب المقاوم للعلاج ، على التوالي ، وفقًا لـ إدارة السلع العلاجية (TGA) منظم الأدوية في أستراليا.
مصدر
1جوكاسيان ، إن ، ديفيس ، إيه كيه ، باريت ، إف إس ، وآخرون. فعالية وسلامة العلاج بمساعدة السيلوسيبين لاضطراب الاكتئاب الشديد: متابعة مستقبلية لمدة 12 شهرًا. مجلة علم الادوية النفسية. 2022;36(2):151-158. https://doi.org/10.1177/02698811211073759
- فيسبوك
- تويتر
- انستغرام
- بينتيريست
منذ عام 1998 ، وثق الملايين من الآباء والبالغين في ADDitude. توجيه ودعم الخبراء للعيش بشكل أفضل مع اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه والصحة العقلية المرتبطة به. شروط. مهمتنا هي أن نكون مستشارك الموثوق به ، ومصدرًا لا يتزعزع للفهم. والتوجيه على طول الطريق إلى العافية.
احصل على إصدار مجاني وكتاب ADDitude إلكتروني مجاني ، بالإضافة إلى توفير 42٪ من سعر الغلاف.
