Vyvanse Generic معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: تحديث أدوية اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه

1 سبتمبر 2023

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على عدة أشكال عامة من Vyvanse (lisdexamfetamine dimesylate)، دواء منشط يستخدم لعلاج اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم ستة أعوام أو أكبر واضطراب الشراهة عند تناول الطعام المعتدل إلى الشديد (BED) في المرضى الذين يعانون من اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه (ADHD) الكبار.¹

يمكن الآن لأربع عشرة شركة تصنيع وبيع إصدارات عامة من فيفانس كبسولات وأقراص قابلة للمضغ، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). انتهت صلاحية براءة اختراع شركة Takeda Pharmaceuticals الأمريكية لـ Vyvanse في 24 أغسطس. غالبًا ما تكون الإصدارات العامة من الأدوية، التي توفر نفس الفوائد والمخاطر السريرية التي توفرها نظيراتها ذات الأسماء التجارية، متاحة وفورات كبيرة في التكلفة للمرضى. تنص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على ذلك أدوية ADHD العامة تحتوي بالضبط على المكونات النشطة مثل نظيراتها من العلامات التجارية؛ ومع ذلك، يُسمح للمركبات الموجودة في الأدوية الجنيسة أن تشتمل على مواد كيميائية ومواد حشو وألوان مختلفة.

كان Vyvanse هو منشط الوصفات الطبية الأكثر شيوعًا وفقًا لشهر يوليو 2023

إضافة دراسة استقصائية لـ 11000 قارئ حول علاج اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه. قال ما يقرب من ربع المشاركين أنهم (أو أطفالهم) يتناولون فيفانس حاليًا لعلاج أعراض اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه، وهو عدد يفوق عدد المنشطات الطبية الأخرى التي يستخدمها الأطفال. إضافة القراء، بما في ذلك اديرال (15%), أديرال XR (13%)، و الريتالين (10%). تشير التقديرات إلى أن مليون أمريكي يتناولون Vyvanse بانتظام، مما يحقق مبيعات بقيمة 2.5 مليار دولار سنويًا.

ضمن إضافة المشاركون في الاستطلاع الذين تناولوا Vyvanse، قال 44٪ منهم إن الدواء فعال للغاية أو جدًا في علاج جروحهم أعراض اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه.

قال أحد المشاركين في الاستطلاع: "لقد غيّر Vyvanse حياتي، دون مبالغة، وجعلني الشخص الذي طالما أردت أن أكون عليه".

أفاد قارئ آخر أن Vyvanse قام بتحسين تركيزه: "أنا أقل تشتيتًا في العمل. أشعر أن ذاكرتي العاملة أصبحت أفضل قليلاً”.

الحواجز أمام فيفانس

ويأتي إعلان إدارة الغذاء والدواء وسط نقص في الأدوية المنشطة لمدة عام، والذي خلف الملايين من المرضى ومقدمي الرعاية الذين يكافحون من أجل ملء الوصفات الطبية لـ Adderall XR والعديد من وصفاته البدائل. ال أبلغت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لأول مرة عن نقص في عقار أديرال (الاسم التجاري لتركيبة الإطلاق الفوري لأملاح الأمفيتامين المختلطة المستخدمة لعلاج اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه) في أكتوبر 2022، ويقترن هذا النقص مع الطلب المتزايد والحصص غير القابلة للتغيير من وكالة مكافحة المخدرات (DEA)، أدى إلى مشاكل في توافر المخدرات على مستوى الصناعة منذ. يعد كل من Adderall و Vyvanse من الأدوية المنشطة للجهاز العصبي المركزي القائمة على الأمفيتامين في الجدول الثاني.

"كانت أختي تستخدم عقار Vyvanse حتى نقص [المنشط الذي يستلزم وصفة طبية]. لقد نجح وكان له أقل الآثار الجانبية. الآن، لا يمكنها الحصول عليه إضافة أفاد القارئ.

إن زيادة إنتاج lisdexamfetamine dimesylate لا يعد فقط بتخفيف مشكلات إمكانية الوصول ولكن جلب الإغاثة المالية لأكثر من مليون أمريكي الذين يتناولون فيفانس لعلاج اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه أو سرير. بلومبرج وذكرت أن تكلفة الدواء ارتفعت بشكل مطرد منذ طرحه في عام 2007؛ تبلغ تكلفة العرض لمدة 30 يومًا من العلامة التجارية Vyvanse الآن 369 دولارًا. الإصدارات العامة، عندما تكون متاحة، ستكون تكلفتها أقل بكثير.

وأشار العديد من المشاركين في الاستطلاع إلى عوائق التكلفة والتأمين التي تحول دون تلقي المنشطات الطبية. قال أحد القراء: "أود التحول إلى Vyvanse لتغطية أطول، لكنها مكلفة للغاية، ولن يغطي التأمين الخاص بي التكلفة".

أعرب أحد القراء عن قلقه بشأن قدرتهم على دفع ثمن Vyvanse على المدى الطويل. "ما زلت أعمل ولدي تأمين تجاري، ولكن بمجرد أن لا أعمل وأحصل على الرعاية الطبية، لا أعرف ما إذا كنت سأتمكن من تحمل أي شيء لخطتي اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباهقال القارئ: "لا سيما ليس Vyvanse، حتى باعتباره عامًا".

الآثار الجانبية فيفانس

وفقا للمعلومات المقدمة من قبل الشركة المصنعة، فإن الآثار الجانبية المرتبطة بـ Vyvanse تشمل القلق، وفقدان الشهية، انخفاض الشهية، والدوخة، وفقدان الوزن، وجفاف الفم، والإسهال، والتهيج، والغثيان، والأرق، وآلام في المعدة، و القيء.

الأكثر شيوعا الآثار الجانبية فيفانس التي يعاني منها إضافة شمل المشاركون في الاستطلاع فقدان الشهية (46٪)، وجفاف الفم (30٪)، والتهيج أو تقلب المزاج (29٪)، واضطرابات النوم (26٪).

أفاد ثمانية عشر بالمائة من المشاركين بعدم وجود آثار جانبية من الدواء.

نظرًا لأن ثنائي ميسيلات ليسدكسامفيتامين هو مادة أمفيتامين ومادة خاضعة للرقابة الفيدرالية (CII)، فإن إدارة الغذاء والدواء توصي باستخدام الأدوية الطبية. يقوم الممارسون بتقييم إمكانية تعاطي المخدرات قبل وصف الدواء العام ومراقبة علامات سوء الاستخدام الاعتماد. تحتوي معلومات وصف كبسولات lisdexamfetamine dimesylate والأقراص القابلة للمضغ على تحذير محاصر لإعلام مقدمي الخدمة والمرضى بالمخاطر المحتملة للإساءة والاعتماد.

فوائد المنشطات الطبية لعلاج اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه

الدواء هو علاج الخط الأول لاضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه. ال المبادئ التوجيهية للممارسة السريرية التي وضعتها الأكاديمية الأمريكية للطب النفسي للأطفال والمراهقين (AACAP) التوصية بالأدوية كعلاج أساسي لاضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه لدى الأطفال في سن المدرسة، نقلاً عن مراجعة رسمية لـ 78 دراسات حول علاج اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه، والتي "دعمت باستمرار تفوق المنشطات على غير المخدرات" علاج."

الدراسات البحثية مثل هذا أجراه علماء في جامعة ماكجيل لقد وجدت أن "الأدوية المنشطة هي الأكثر فعالية، وأن الجمع بين الأدوية والعلاج النفسي الاجتماعي هو خيار العلاج الأكثر فائدة لمعظم المرضى البالغين المصابين باضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه".²

"منشط أدوية اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه قال ويليام دودسون، دكتوراه في الطب، LF-APA، وهو طبيب وكاتب ومستشار في طب اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه: "إنها من بين العلاجات الأكثر فعالية في كل الطب". "إنها حرفيًا تحفز الدماغ لإنتاج المزيد من النورإبينفرين والدوبامين - الناقلات العصبية الرئيسية التي تعاني من نقص في المرضى الذين يعانون من اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه."

يجب على المرضى استشارة مقدم طبي مرخص فيما يتعلق بجميع قرارات علاج اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه.

عرض مصادر المقالة

• فيسبوك
• تويتر
• انستغرام
• بينتريست