ادارة الاغذية والعقاقير توافق على أول إصدارات عامة من ستراتيرا
31 مايو ، 2017
وافقت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على النسخة العامة الأولى من ستراتيرا ، مما فتح خيارًا جديدًا للعلاج بدون تحفيز للأطفال والكبار المصابين باضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه.
ستراتيرا هو اسم العلامة التجارية ل اتومكيسيتين، مثبط انتقائي لاستعادة امتصاص بافراز الإنفرازات والذي كان من أوائل الأدوية غير المنشطة المتاحة لعلاج اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه. منذ انتهاء صلاحية براءة الدواء في مايو ، أربع شركات - Apotex Inc. ، Teva Pharmaceuticals USA Inc. ، أوروبيندو فارما ليميتد ، وجلينمارك للصناعات الدوائية المحدودة - كشفت النقاب عن إصدارات عامة من المخدرات. تمت الموافقة على الأربعة في 30 مايو. ليس من الواضح متى سيتم توفير الأدوية العامة للمستهلكين.
"تمثل موافقات اليوم خطوة مهمة إلى الأمام في تقديم علاجات إضافية للمستهلكين تلبي متطلبات إدارة الأغذية والأدوية الصارمة قالت كاثلين أول ، مديرة مكتب الأدوية الجنيسة في مركز تقييم وبحوث الأدوية في إدارة الأغذية والعقاقير ، 30 مايو خبر صحفى. "إن تقديم الأدوية بسرعة إلى السوق حتى يتوفر للمرضى المزيد من الخيارات لعلاج حالاتهم هو أولوية قصوى بالنسبة لإدارة الأغذية والعقاقير".
مثل Strattera ، ستأتي الأشكال العامة من atomoxetine مع "تحذير الصندوق الأسود" فيما يتعلق بزيادة خطر الدواء من الأفكار الانتحارية ، وخاصة للمراهقين والشباب. كانت الآثار الجانبية للإصدارات العامة خلال التجارب السريرية مماثلة لتلك التي شوهدت في أغلب الأحيان مع ستراتيرا ، مثل "اضطراب في المعدة ، انخفاض الشهية والغثيان أو القيء ، والدوخة ، والتعب ، وتقلب المزاج ،" وفقا ل FDA.
استحوذت إيلي ليلي على براءة اختراع ستراتيرا لأول مرة في عام 2002 ، وهيمنت على السوق غير المنشطة منذ ذلك الحين. من المتوقع أن تخفض الأدوية الجديدة - التي من المحتمل بيعها بتكلفة أقل بكثير - مبيعات ليلي السنوية من ستراتيرا من 535 مليون دولار سنويًا إلى 13 مليون دولار فقط بحلول عام 2022 ، وفقا للتقديرات من قبل شركة استشارات علوم الحياة تقييم. عادة ما تكون أسعار معظم الأدوية الجنيسة أقل بنسبة 80 إلى 85 في المائة من الأدوية الأصلية - وهذا يعني مرضى ADHD الذين الاعتماد على ستراتيرا قد يشهد انخفاضًا كبيرًا في تكاليف علاجها بمجرد إتاحة الأدوية لها المستهلكين.
تم التحديث في 4 أبريل 2018
منذ عام 1998 ، وثق الملايين من الآباء والأمهات والكبار في توجيهات ADDitude المتخصصة ودعمهم للعيش بشكل أفضل مع اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه وظروف الصحة العقلية المرتبطة به. مهمتنا هي أن نكون مستشارك الموثوق ، ومصدرًا ثابتًا للتفاهم والإرشاد على طول الطريق إلى العافية.
احصل على إصدار مجاني وكتاب ADDitude مجاني ، بالإضافة إلى توفير 42٪ من سعر الغلاف.
