ميمانتين (نامندا) لعلاج مرض الزهايمر
تعرف على Namenda ، وهو دواء لعلاج مرض الزهايمر المعتدل إلى الحاد.
ما هي نامندا؟
Namenda (ميمانتين) هو دواء لعلاج مرض الزهايمر المعتدل إلى الحاد. تمت الموافقة عليه من قبل FDA في أكتوبر 2003.
أي نوع من المخدرات هو Namenda؟
يُصنَّف Namenda باعتباره تقارباً غير تنافسي من الدرجة الأولى إلى المتوسطة من N-methyl-D-aspartate (NMDA) ، وهو أول دواء من مرض الزهايمر من هذا النوع معتمد في الولايات المتحدة. يبدو أنه يعمل من خلال تنظيم نشاط الغلوتامات ، وهي واحدة من المواد الكيميائية المتخصصة في المخ messenger المشاركة في معالجة المعلومات وتخزينها واسترجاعها. يلعب الجلوتامات دورًا أساسيًا في التعلم والذاكرة من خلال تشغيل مستقبلات NMDA للسماح بالتحكم فيها كمية الكالسيوم التي تتدفق إلى خلية عصبية ، وخلق البيئة الكيميائية اللازمة للحصول على المعلومات تخزين.
الغلوتامات الزائدة ، من ناحية أخرى ، تحفز مستقبلات NMDA للسماح بالكثير من الكالسيوم في الخلايا العصبية ، مما يؤدي إلى تعطيل الخلايا وموتها. قد يحمي الميمانتين الخلايا من الجلوتامات الزائدة عن طريق منع مستقبلات NMDA جزئيًا.
يختلف عمل ميمانتين عن آلية مثبطات الكولينستراز التي تمت الموافقة عليها مسبقًا في الولايات المتحدة لعلاج أعراض الزهايمر. تعمل مثبطات الكولينستراز على زيادة مستويات أستيل كولين مؤقتًا ، وهي مادة كيميائية مرسال أخرى تصبح ناقصة في داء ألزهايمر.
ما هو الدليل على أن نامندا قد تساعد أعراض الزهايمر؟
عند النظر في طلب مختبرات فورست للموافقة على الميمانتين ، أعضاء اللجنة الاستشارية للأدوية في الجهاز العصبي المحيطي والمركزي التابع لإدارة الأغذية والأدوية FDA صوّت بالإجماع على أن التجربتين السريريتين التاليتين تدعمان سلامة وفعالية الميمانتين في علاج مرض الزهايمر المعتدل إلى الشديد:
(1) دراسة استمرت 28 أسبوعًا في الولايات المتحدة تضم 252 شخصًا يعانون من مرض الزهايمر من المعتدل إلى الحاد ، وتتراوح الدرجات الأولية من 3 إلى 14 في امتحان الحالة المصغرة للعقلية (MMSE). في هذه الدراسة مزدوجة التعمية ، تم تعيين المشاركين عشوائيا لتلقي إما 10 ملغ من الميمانتين مرتين في اليوم أو وهمي. أظهر أولئك الذين تلقوا ميمانتين فائدة صغيرة ولكنها ذات دلالة إحصائية في قدرتهم على أداء الأنشطة اليومية و على البطارية الشديدة للإعاقة ، وهو اختبار مصمم لتقييم الذاكرة والتفكير والحكم في حالة العجز الشديد الأفراد. على انطباع الطبيب القائم على مقابلة مع مدخلات تغيير زائد لمقدمي الرعاية ، وهو مقياس شامل وظيفة ، وأظهر المستلمون ميمانتين أيضا فائدة التي كانت كبيرة في تحليل واحد ولكن ليس في آخر.
عندما اعتبرت المشاركين في الدراسة مع عشرات MMSE أقل من 10 كمجموعة منفصلة ، الميمانتين أظهر المستفيدين أي فائدة مقارنة مع أولئك الذين تلقوا العلاج الوهمي على الأنشطة اليومية أو الشاملة وظيفة.
تم نشر نتائج تمديد هذه التجربة لمدة ستة أشهر في يناير 2006 محفوظات علم الأعصاب. تلقى جميع المشاركين الذين اختاروا الاستمرار في ميمانتين ، ولكن لم يعرف الباحثون ولا المرضى من كان في الأصل في ميمانتين حتى انتهاء التمديد.
أظهرت النتائج أن المشاركين الذين تحولوا من الدواء الوهمي إلى الميمانتين انخفض ببطء أكثر من تناول الدواء الوهمي في تقييمات الذاكرة والأنشطة اليومية والوظيفة الكلية. أولئك الذين بقوا في ميمانتين طوال العام حافظوا على معدل أبطأ من الانخفاض الذي شوهد في المحاكمة الأصلية.
(2) دراسة لمدة 24 أسبوعًا في الولايات المتحدة تضم 404 أشخاص يعانون من مرض الزهايمر المعتدل إلى الحاد وعشرات MMSE الأولية من 5 - 14 سنة الذين تناولوا دوبيزيل (أريكت) لمدة ستة أشهر على الأقل ، مع جرعة ثابتة لمدة لا تقل عن ثلاثة الشهور. في هذه الدراسة مزدوجة التعمية ، تم تعيين المشاركين بشكل عشوائي لتلقي إما 10 ملغ من الميمانتين مرتين في اليوم أو وهمي بالإضافة إلى دوبيبيزيل بهم. أولئك الذين تلقوا ميمانتين أظهرت فائدة إحصائية كبيرة في أداء الأنشطة اليومية و على البطارية الشديدة للإعاقة ، بينما استمر المشاركون الذين يتناولون donepezil plus وهمي في الانخفاض.
اعتبر بعض أعضاء اللجنة الاستشارية أن تأثير الميمانتين متواضع ، مماثلاً لنطاق التأثير الذي يظهر مع مثبطات الكولينستراز.
في يوليو 2005 ، رفضت ادارة الاغذية والعقاقير الموافقة على ميمانتين لعلاج مرض الزهايمر الخفيف. أجرت فورست ثلاث دراسات من الميمانتين كعلاج لمرض الزهايمر الخفيف إلى المعتدل. في إحدى الدراسات ، كان المشاركون الذين تناولوا الميمانتين أفضل حالًا من أولئك الذين تلقوا دواءً وهمياً في اختبارات الذاكرة ومهارات التفكير وكذلك في التقييمات التي أجراها أطبائهم ومقدمو الرعاية لهم. في دراستين أخريين فشل الميمانتين في إظهار أي فائدة ذات دلالة إحصائية مقارنةً بالعلاج الوهمي. في إحدى الدراسات التي فشلت في إظهار الفائدة ، كان المشاركون بالفعل يتناولون جرعة ثابتة من مثبطات إنزيم الكولينستراز في الوقت الذي بدأوا فيه بتناول الميمانتين. شملت الدراسة جميع مثبطات الكولينستراز الثلاثة الموصوفة بشكل شائع- دوبيبيزيل (أريكت) ، غالانتامين (رزاديين) (رزاديين ، ريمينيل سابقًا) ، وريفاستيجمين (إكسيلون).
كيف يتم توفير Namenda والوصف؟
يتم توفير Namenda كدواء عن طريق الفم في أقراص 10 ملغ. يوفر الغابات معلومات وصفية في www.namenda.com أو عن طريق الاتصال بـ 1.877.2-NAMENDA (1.877.262.6363). الآثار الجانبية Namenda تشمل الصداع ، والإمساك ، والارتباك ، والدوخة.
مصادر:
- Namenda وصف المعلومات ، مختبرات الغابات ، أبريل 2007.
- نشرة صحفية عن مختبرات فورست ، "Namenda (TM) (الميمانتين حمض الهيدروكلوريك) ، أول دواء معتمد لعلاج مرض الزهايمر المعتدل الحاد متاح الآن على الصعيد الوطني" 13, 2003.
ارجع الى: الأدوية النفسية علم الأدوية Homepag
