محاكمة فارما تشير إلى أن Dyanavel XR آمن وفعال لعلاج اضطراب نقص الانتباه وفرط النشاط عند الأطفال
10 فبراير 2017
محاكمة الدواء الجديد يقدم أدلة أخرى على أن ديانافيل XR - الأمفيتامين السائل الوحيد الموجود حاليًا في السوق لعلاج اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه - طويل الأمد وفعال وآمن للاستخدام عند الأطفال ، وفقًا لما ذكرته الشركة المصنعة للدواء.
قدمت شركة Tris Pharma، Inc. النتائج التي توصلت إليها من تجربتها في 2017 الجمعية المهنية الأمريكية ل ADHD والاضطرابات ذات الصلة (APSARD) الاجتماع السنوي في واشنطن العاصمة شملت التجربة 108 أطفال تتراوح أعمارهم بين 6 و 12 عامًا ، وجميعهم سبق تشخيص تشخيص اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه. أعطيت الأطفال Dyanavel - على الرغم من أن المواد التي أصدرتها الشركة لا تشير إلى ما الجرعات - واختبارها في بيئة "الفصول الدراسية المخبرية" ، بيئة مدرسية محاكاة تسمح للباحثين بمراقبة الأطفال أكثر بطبيعة الحال.
بالمقارنة مع الدواء الوهمي ، تم العثور على Dyanavel ليكون فعالًا في التحكم في أعراض اضطراب ADHD فرط النشاط والاندفاع وعدم الانتباه ، يبدأ من ساعة واحدة بعد الجرعات وينتهي 13 ساعة بعد. كانت الآثار الجانبية خفيفة بشكل عام وكانت مماثلة لأشكال الأمفيتامين طويلة المفعول. وشملت الآثار الجانبية الأكثر شيوعا نزيف في الأنف ، التهاب الأنف التحسسي (المعروف أيضا باسم حمى القش) ، وآلام في البطن طفيفة.
"من المهم إنشاء والحفاظ على السيطرة الفعالة على الأعراض لدى الأطفال الذين يعانون من اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه ،" قالت آن تشيلدريس، M.D. ، المقدم الرئيسي لنتائج المحاكمة. "توضح هذه الدراسة فعالية Dyanavel XR في كل من بداية العمل في ساعة واحدة بعد الجرعة ، ومدة الفعالية تمتد إلى 13 ساعة بعد الجرعة."
Dyanavel تمت الموافقة عليه من قبل FDA في أكتوبر من عام 2015 ، وتم إصداره للجمهور في أبريل من عام 2016. كما هو الحال مع معظم الأدوية المنشّطة ، ينصح Tris Pharma المرضى الذين يعانون من أمراض قلبية سابقة أو ممارسة تمارين ارتفاع ضغط الدم بحذر عند استخدام Dyanavel. تبدأ جرعة Dyanavel من 2.5 ملغ ، ويمكن زيادتها إلى 20 ملغ يوميًا إذا لزم الأمر.
"تريس ملتزمة بتوفير خيارات علاج صديقة للأطفال" قال سالي بيري، دكتوراه ، دكتوراه ، المدير الطبي الرئيسي لتريس فارما ، في بيان. "هذا العمل هو دليل على جهودنا لإنتاج ملفات تعريف كاملة لمنتجات الأطفال لدينا من خلال بحث قوي لإعلام اتخاذ القرارات السريرية."
تم التحديث في 5 يوليو 2017
منذ عام 1998 ، وثق الملايين من الآباء والأمهات والبالغين بتوجيهات الخبراء ودعم ADDitude للعيش بشكل أفضل مع اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه وظروف الصحة العقلية المرتبطة به. مهمتنا هي أن نكون مستشارك الموثوق ، ومصدرًا ثابتًا للتفاهم والإرشاد على طول الطريق إلى العافية.
احصل على إصدار مجاني وكتاب ADDitude مجاني ، بالإضافة إلى توفير 42٪ من سعر الغلاف.
