هل كان Vayarin علاج اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه؟ استجواب الدراسات السريرية الغذائية

في وقت سابق من هذا الأسبوع ، أعلن صانع منتجات VAYA بهدوء أنه سيفعل ذلك لم تعد تبيع Vayarinأو Vayarin Plus أو Vayacog للمستهلكين في الولايات المتحدة الأمريكية. هذا الانقطاع المفاجئ يترك المرضى الذين يتناولون هذه المنتجات الغذائية الطبية في مأزق. بينما ال إعلان من الشركة الأم Enzymotec يستشهد "استراتيجية للعمل في المقام الأول كمورد للمكونات لشركات أخرى بدلا من الانخراط مع المستهلكين مباشرة" كتفسير ، يمكنني القول أن الأسباب قد تتعمق.

الحقيقة هي أن الأبحاث لم تدعم فوائد Vayarin الموعودة للأطفال الذين يعانون من اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه. نعم ، لقد ذكرت الشركة "دراسات سريرية" قالت إنها نجحت - وهنا تكمن المشكلة. وأظهرت الدراسة التي أجريت على 200 طفل ، والتي تسيطر عليها وهمي من 200 طفل في الواقع لم تنجح في أي من المقاييس الثمانية التي قام المعلمون بتقييمها وعملوا على واحد فقط من بين ثمانية مواضع تم تصنيفها من قبل الوالدين.

ثم قامت الشركة باستخراج مجموعة فرعية من الأطفال المصابين باضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه وفحص البيانات. باستخدام هذه البيانات ، كانت قادرة على استخراج بعض النتائج الإيجابية. يسمى هذا التحليل "post hoc" (بعد الحقيقة) وليس كوشير في تفسير بيانات البحث. اختارت الشركة النتائج الإيجابية التي اختارها الكرز ووضعوها في مواد ترويجية وإعلانية. كان يتعين على المستهلك أو الواصف قراءة البحوث المنشورة الأصلية بعين خبير لمعرفة النتائج الحقيقية "لا تختلف عن الغفل". في ديسمبر 2015 ، كتبت مدونة تتناول هذه الدراسة بالتفصيل وتظل منشورة في

www.addadult.com.

لا يوجد لدى الوصفات الطبية ولا عامة الناس - عند قراءة القصص الإعلامية والمواد الترويجية وشهادات المرضى - طريقة جيدة في تمييز جودة الأبحاث السريرية. ضع في اعتبارك أن تأثير الدواء الوهمي في التجارب النفسية قد يصل إلى 25٪. لذلك ، ليس لدى المرضى أي طريقة لمعرفة ما إذا كان الصديق الذي يقول "هذا رائع" يعاني من تأثير دوائي حقيقي أو مجرد استجابة وهمي. وغالبًا ما يكون الواصفون غير مدركين للبيانات التي يتم تقديمها على أنها خدمات سريرية.

ماذا يعني ذلك بالنسبة للواصفين والمرضى؟

بينما تتصدر تجارب الأدوية الأولية عناوين الصحف ، فإن علم العلاج الفعال يكمن في تكرار البحوث. في رأيي ، مثال Vayarin يوضح كيفية تسويق الأدوية الغذائية وبيعها في الولايات المتحدة اليوم: صمم تجربة لتحسين النتيجة ، معالجة البيانات ، واختيار النتائج الإيجابية فقط ، ووضع مواد ترويجية للواصفين والجمهور ، مع العلم أن القليل منهم سيراجعون البيانات. على سبيل المثال ، أظهرت الأبحاث أن أحماض أوميجا الدهنية يمكن أن تساعد في حدوث أعراض اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه ، لكن مساهمتها في التحسن تبلغ حوالي 15٪ فقط. المكملات الغذائية قد تساعد ، ولكن ليس كثيرا.

إذا كنت تنصح Vayarin أو غيرها من nutraceuticals مماثلة ل ADHD:

1. آمال معتدلة في الاستفادة من الشكوك الصحية. استخدم علاجات مثبتة مع سنوات من الأبحاث السريرية عالية الجودة.
2. أن تضع في اعتبارها تقنيات التسويق لجميع المغذيات والأدوية.
3. اقرأ ملخصات البحث التجريبي الأصلي على الإنترنت على pubmed.gov.
4. ابحث عن آراء الخبراء الحقيقية عند التفكير في العلاجات التكميلية والبديلة (CAT) لأي حالة طبية.
5. إذا وصفت أو جربت العلاجات التكميلية أو البديلة (CAT) ، فقم بتدوين الأعراض المستهدفة للتغيير ، بالإضافة إلى التغييرات التي لوحظت كل شهر لمدة ثلاثة أشهر قبل أن تقرر ما إذا كانت تساعد بالفعل.

ديفيد دبليو غودمان ، دكتوراه في الطب ، FAPA ، هو عضو في ADDitude لجنة المراجعة الطبية ADHD.

تم التحديث في 18 يونيو 2019