Zulresso (brexanolone): أول دواء لعلاج اكتئاب ما بعد الولادة

Zulresso (بريكسانولون) هو دواء خصيصا ل اكتئاب ما بعد الولادة (PPD). إنه يحمل وعدًا بمعالجة فعالة لاضطراب المزاج الذي يصيب واحد من كل سبعة أم 15 في المائة من الأمهات الجدد. هذا جديد علاج اكتئاب ما بعد الولادة، والتي لا تخلو من القضايا ، هناك حاجة منذ فترة طويلة. موافقة ادارة الاغذية والعقاقير جاءت في 19 مارس 2019.

أهمية Zulresso لالاكتئاب بعد الولادة

لماذا يحتاج Zulresso (البريكسانولون)؟ اكتئاب ما بعد الولادة ينطوي على مشاعر الحزن الشديد والفراغ واليأس. كثيراً ما تشعر الأمهات الجدد بالإرهاق ، ولكن في PPD ، قد تكون التجربة مشلولة. يؤدي اضطراب المزاج هذا إلى تعطيل الوظائف الأساسية مثل الأكل والنوم واتخاذ القرارات والتواصل مع الآخرين والاهتمام بأي شيء — بما في ذلك المولود الجديد.

في أشدها ، يمكن أن تكون PPD مهددة للحياة. لدى الأم الجديدة المصابة بالاكتئاب الشديد بعد الولادة أفكارًا عن إيذاء نفسها أو رضيعها أو أطفالها الآخرين. حتى لو لم يتصاعد إلى هذه النقطة ، فإن هذا النوع من الاكتئاب ضار بطريقة أخرى. إنه يعطل الرابطة التي تتشكل بين الأم والطفل ، والتي يمكن أن يكون لها آثار طويلة الأجل على نمو الطفل.

حتى الآن ، عالج الأطباء المرضى الذين يعانون من اكتئاب ما بعد الولادة باستخدام معظمهم SSRI مضادات الاكتئاب مثل بروزاك. قد يستغرق الأمر ما بين 6-8 أسابيع قبل أن يشعر المريض بارتياح كبير ، وذلك إذا استجاب الشخص لمضادات الاكتئاب. Zulresso يختلف عن مضادات الاكتئاب الأخرى. العنصر النشط هو البريكسانولون ، وهو نسخة تركيبية من مادة يصنعها الجسم. يطلق عليه اسم الوبيجرينولون ، الجسم يصنعه من هرمون البروجسترون الخاص به.

قبل استكشاف Zulresso بمزيد من التفاصيل ، إليك بعض التحذيرات لهذا الدواء الواعد:

• وافقت عليه إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لكنها أعطتها حالة استراتيجية تقييم المخاطر والتخفيف (REMS) ، وبالتالي فإن توفرها الحالي يتم فقط من خلال برنامج توزيع مقيد.
• يمكن إدارته فقط في مرافق رعاية صحية معتمدة.
• يجب مراقبة المرضى الذين يتلقون الدواء في جميع الأوقات.
• النساء الوحيدات اللائي تلقين هذا العلاج هن اللائي شاركن في التجارب السريرية.

ومع ذلك ، فإن البريكسانولون له آثار إيجابية تجعله مرغوبًا بالنسبة للأمهات الجدد المصابات بـ PPD خطيرة.

آثار الزولريسو (البريكسانولون)

للأمهات مع أعراض الاكتئاب بعد الولادةيساعد البريكسانولون المرأة على الشفاء من الأفكار والمشاعر السلبية التي تهيمن على عالمها بعد الولادة:

• البكاء المتكرر
• التهيج ، نفاد الصبر ، الغضب
• الشعور بالخدر وفصله عن الطفل
• قلق مفرط حول إيذاء الرضيع
• أفكار إيذاء النفس
• مشاعر العدم والشعور بالذنب

يمكن أن يكون الاكتئاب بعد الولادة مؤلمًا للأم الجديدة ولطفلها ولأفراد أسرتها الآخرين. يساعد Zulresso:

• رابطة الأمهات والأطفال ، مما يساعد الأطفال على النمو أثناء نموهم ونموهم
• الأمهات يهتمن بحديثي الولادة
• يعاني الأطفال من مشاكل أقل في النوم والأكل

في التجارب السريرية ، عملت آثار Zulresso الإيجابية بسرعة ، بعد 48 ساعة من بدء العلاج. علاوة على ذلك ، بعد انتهاء العلاج لمدة 60 ساعة ، استمرت الآثار حوالي شهر.

الآثار الجانبية لل Zulresso (البريكسانولون)

حتى الآن ، أظهرت Zulresso آثارًا إيجابية تزيد من الصحة العقلية والرفاهية لكل من الأم والوليد. ومع ذلك ، لا يوجد دواء بدون آثار جانبية سلبية ، بما في ذلك البريكسانولون.

الآثار الجانبية المعتدلة تشمل النعاس والاحمرار وجفاف الفم.

الآثار الجانبية الخطيرة هي

• فقدان الوعي المفاجئ أثناء إدارته
• التخدير المفرط

يحمل هذا الدواء تحذيرًا محاصرًا بسبب الآثار الجانبية القاتلة المحتملة:

• تفاقم أعراض PPD
• زيادة الأفكار الانتحارية أو الإجراءات
• أفكار إيذاء الطفل

في حالة حدوث هذه الآثار الجانبية ، يجب على الأطباء التوقف فوراً عن تناول عقار البريكسانولون.

كيف يتم إدارة Zulresso

مثل الدواء نفسه ، إدارة Zulresso فريدة من نوعها. بسبب الآثار الجانبية والمخاطر ، هناك حاجة إلى مراقبة مستمرة أثناء العلاج. هذا الدواء PPD يأتي في شكل سائل فقط ، ويتم إدارته من خلال الوريد الوريدي في ما يسمى تسريب البريكسولون. وفقًا لذلك ، يمكن إدارته فقط في مستشفى أو مرفق رعاية صحية معتمد.

تدار الجرعة على مدار 60 ساعة - يومين ونصف. يمكن للأم التي تتلقى هذا العلاج أن ترى طفلها وتحمله وتستمر في زيارة بقية أفراد أسرتها ؛ ومع ذلك ، يجب مراقبة الزيارات. خلال التجارب السريرية ، لم يُسمح للنساء بالرضاعة الطبيعية حيث لا يُعرف سوى القليل عن الآثار المترتبة على الرضّع الرضع (انظر اكتئاب ما بعد الولادة والرضاعة الطبيعية: الآثار والعلاجات الآمنة).

ولعل أكبر عيب في البريكسانولون هو السعر. تبلغ تكلفة الجرعة الواحدة 34000 دولار ، والتي لم يتم تغطيتها بعد من قبل التأمين. علاوة على هذه التكلفة ، هناك تكاليف إضافية للإقامة في المستشفى ، وإدارة الدواء ، والإشراف المطلوب.

في التجارب السريرية ، استمرت الآثار الإيجابية لجرعة من Zulresso حوالي شهر. من غير المؤكد ما إذا كانت هذه الجرعة الواحدة تعتبر تحسينًا كافيًا لتتجاوز ذلك لأن المشاركين شاركوا لمدة شهر واحد فقط.

تساءل البعض عما إذا كان يمكن تمديد فوائد مضادات الاكتئاب بعد الولادة عن طريق الجمع بين البريكسانولون ومضادات الاكتئاب الأخرى. ومع ذلك ، لا ينصح بذلك ولن يُسمح به. يمكن لهذا الدواء التفاعل مع الأدوية الأخرى ، بما في ذلك مضادات الاكتئاب ، وإنتاج آثار جانبية خطيرة.

في حين أن الزولريسو يعاني من عيوب ، فإنه في التجارب السريرية استفاد من الأمهات المصابات باكتئاب ما بعد الولادة. النساء مع PPD المعتدل أو الحاد أحسن حالا ، كما فعلت النساء مع الاكتئاب المزمن. يبدو أن هذا الدواء الذي تم إنشاؤه خصيصًا لـ PPD يعمل بشكل أفضل من مضادات الاكتئاب التقليدية ، مثل SSRIs و SNRIs ، والتي تم استخدامها حتى الآن.

سيصدر Zulresso (brexanolone) للاستخدام في يونيو 2019.

قد تكون مهتمًا بـ: هل هناك علاجات طبيعية لاكتئاب ما بعد الولادة؟

مراجع المادة