تحديد سلامة الأدوية النفسية أثناء الحمل الصعب
البحوث حول سلامة تناول الأدوية النفسية أثناء الحمل ضئيلة ، مما يترك الأطباء يلجئون إلى الأدبيات المتاحة حول هذا الموضوع.
كثيراً ما يتم اكتشاف الأطباء بين صخرة ماسحة ومكان سريري صعب عندما يتعلق الأمر باستخدام الأدوية النفسية أثناء الحمل. لسوء الحظ ، فإن نظام التصنيف الحالي لإدارة الغذاء والدواء ، الذي يعين التقييم فيما يتعلق بسلامة الأدوية أثناء الحمل ، لا يساعد بالضرورة ويمكن أن يكون كذلك مضللة.
وإدراكًا لهذه القيود ، فإن FDA بصدد تجديد النظام ، ولكن في الوقت الحالي ، يتعين على الأطباء أن يتخطوا إدراج الحزمة والرجوع إلى الأدبيات المتاحة والموارد الأخرى للحصول على صورة أفضل لكامل بيانات السلامة الإنجابية المتوفرة على شخص ما المخدرات.
يعد استخدام مضادات الاكتئاب المعينة خلال فترة الحمل مثالًا رائعًا على أن تصنيف الفئات لا يساعد بالضرورة في التوجيه السريري الرعاية وكيف يمكن أن تجعل بعض المركبات مع بيانات السلامة أقل نسبيا ويبدو أن "أكثر أمانا" من الأدوية التي لدينا أكثر أمانا بكثير البيانات.
على سبيل المثال ، تم تصنيف البوبروبيون ، الذي تم تسويقه كـ Wellbutrin للاكتئاب و Zyban للإقلاع عن التدخين ، على أنه مركب من الفئة B على أساس البيانات البشرية القصصية من عينة صغيرة للغاية من النساء والبيانات الحيوانية المحدودة ، والتي لا تدعم الآثار الضارة المرتبطة قبل الولادة مكشوف.
على الرغم من أن الشركة المصنعة قد أنشأت سجل حمل البوبروبيون ، إلا أن البيانات الموجودة على هذا الدواء متناثرة عند مقارنتها مع كمية بيانات السلامة الخاصة بالفلوكستين (بروزاك) والسيتالوبرام (سيليكسا). ومع ذلك ، فإن كلا مثبطات إعادة امتصاص السيروتونين الانتقائية (SSRIs) قد تم تصنيفهما في الفئة "ج" ، والتي يفترض أنها تستند إلى تأثيرات ضارة. الآثار التي شوهدت في الدراسات التي أجريت على الفئران التي تناولت 10-18 أضعاف الجرعات اليومية الموصى بها من هذه الأدوية. بموجب النظام الحالي ، تبرر هذه الأنواع من البيانات فئة C تقريبًا بصرف النظر عن مقدار البيانات البشرية المتوفرة.
لا تعكس التسمية من الفئة C البيانات البشرية المتعلقة بأكثر من 2300 حالة من حالات التعرض للثلوثين الأول في الثلث الأول أو ما يقرب من 400 حالة من التعرض للأثلوث الأول من السيتالوبرام ؛ لا تدعم هذه البيانات زيادة خطر حدوث تشوهات خلقية كبيرة. لكننا رأينا حالات للنساء اللائي استقرن على سيتالوبرام أو فلوكستين ثم تحولن أثناء الحمل إلى أدوية مثل البوبروبيون ، لأن يفترض الأطباء أن الدواء من الفئة "ب" أكثر أمانًا من فلوكستين أو سيتالوبرام ، مما يدفع الطبيب إلى افتراض خطأ عدم وجود بيانات سلبية يعني السلامة.
في هذا السيناريو ، لا يتعرض المريض لخطر عدم الاستجابة لمضادات الاكتئاب الجديدة ولديه الانتكاس ، لكنها تؤخذ دون داع من الدواء الذي يوجد به قدر كبير من السلامة نسبيا البيانات.
فشل تصنيف الفئات أيضًا عند اعتبار SSRIs فئة. هذه مسألة ذات أهمية خاصة لأنه من الخطأ افتراض أن جميع الأدوية داخل نفس الفئة تتمتع بسلامة إنجابية متساوية. يتم تصنيف جميع SSRIs المتاحة في الفئة C ، ولكن لا يوجد أي مكان بالقرب من كمية المعلومات الموجودة على معرض الأثلوث الأول من المؤكد أن الباروكستين (باكسيل) وسيرترالين (زولوفت) حيث يوجد للفلوكستين و سيتالوبرام.
الليثيوم هو مثال درامي آخر على تعقيد تقييم مخاطر الأدوية النفسية عند النظر في مهمة تسمية الفئة. هناك عوامل أخرى تدخل في الاعتبار عند التفكير فيما إذا كان يجب استخدام العامل أثناء الحمل.
على سبيل المثال ، الليثيوم هو دواء من الفئة D بسبب وجود أدلة واضحة على زيادة خطر حدوث تشوه القلب والأوعية الدموية (شذوذ إبشتاين) المرتبط بتعرض الثلث الأول من الحمل. يتم تقديم المشورة للعديد من النساء المصابات باضطراب ثنائي القطب والذين يصبحن حوامل أو يرغبن في الحمل من قبل أطبائهن بالتوقف عن استخدام الليثيوم ، حتى بشكل مفاجئ ، بناءً على التصنيف من الفئة "د".
ومع ذلك ، يقدر الخطر المطلق لشذوذ إبشتاين بنسبة 0.05 ٪ -0.1 ٪. نظرًا لأن خطر الانتكاس خلال الستة أشهر الأولى من توقف استخدام الليثيوم مرتفع جدًا ، فقد تختار النساء المصابات بمرض ثنائي القطب بافتراض الخطر المطلق الصغير نسبياً للتولد المسخي المرتبط بتعرض الثلث الأول من الحمل ، بغض النظر عن العقار الفئة.
تؤكد هذه الأمثلة على قيود نظام تصنيف الفئات والحاجة إلى استكمال هذه المعلومات ببيانات أخرى من الأدبيات الطبية وغيرها. من خلال عدم الاعتماد بشكل حصري على نظام وضع العلامات ، يمكن للأطباء ومرضاهم اتخاذ قرارات أكثر استنارة عند اختيار الأدوية النفسية.
(تتوفر المراجع حول هذا الموضوع أيضًا على موقع مستشفى ماساتشوستس العام على الويب على الموقع www.mgh.harvard.edu/depts/ womens / index.htm.)
الدكتور لي كوهين هو طبيب نفساني ومدير برنامج الطب النفسي في الفترة المحيطة بالولادة في مستشفى ماساتشوستس العام في بوسطن. وهو مستشار وتلقى الدعم البحثي من الشركات المصنعة للعديد من SSRIs. وهو أيضًا مستشار لدى Astra Zeneca و Lilly و Jannsen - مصنعي مضادات الذهان غير التقليدية. كتب في الأصل هذه المقالة لأوبجين نيوز.
